- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04278716
Liste de contrôle de retour à la lecture
18 février 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Retour au jeu en toute sécurité après une intervention chirurgicale pour réparation du labrum : élaboration et validation d'une liste de vérification pour le retour au jeu
Cette étude tentera de développer et de déterminer des critères objectifs et validés pour que nos athlètes reprennent le sport en toute sécurité après une réparation du labrum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les athlètes subissant une chirurgie de réparation capsulolabrale arthroscopique seront éligibles pour participer
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non enceintes âgés de 15 ans ou plus présentant une déchirure capsulo-labrale subissant une chirurgie de réparation capsulo-labrale arthroscopique à l'Institut Rothman avec l'un des enquêteurs
Critère d'exclusion:
- Patients avec une réparation du labrum
- Patients subissant uniquement des débridements sans réparation
- Patients subissant une chirurgie de révision de l'épaule ou ayant des antécédents de chirurgies multiples de l'épaule
- Arthrite glénohumérale ou capsulite rétractile sévère concomitante
- Patients ayant une demande d'indemnisation des accidents du travail
- Patients diagnostiqués avec des troubles psychologiques
- Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues -Patients sous traitement narcotique préopératoire -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisation d'une liste de contrôle de retour au jeu en toute sécurité
Les athlètes qui ont été traités pour une déchirure capsulo-labrale et qui ont subi une chirurgie de réparation capsulo-labrale arthroscopique seront évalués à l'aide d'une liste de contrôle objective avant d'être autorisés à reprendre leur sport.
L'utilisation et le résultat de l'utilisation de cette liste de contrôle seront évalués
|
cette liste de contrôle objective sera utilisée par le personnel de physiothérapie et le chirurgien pour déterminer si un athlète peut reprendre son sport en toute sécurité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réussite de la liste de contrôle de retour au jeu
Délai: 1 an post-opératoire
|
Cette mesure de résultat comptera le nombre de patients qui répondent à tous les critères de la liste de contrôle de retour au jeu avant de reprendre leur sport
|
1 an post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020 TJ 04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .