- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04278716
Palaa Play-tarkistuslistaan
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Turvallinen paluu peliin labraalin korjausleikkauksen jälkeen: Pelin palaamisen tarkistuslistan kehittäminen ja validointi
Tämä tutkimus yrittää kehittää ja määrittää objektiiviset ja validoidut kriteerit urheilijoillemme palata turvallisesti urheiluun labraalin korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki urheilijat, joille tehdään artroskooppinen kapsulolabraalisen korjausleikkaus, ovat oikeutettuja osallistumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja ei-raskaana olevat naiset, joilla on kapsulolabraalinen repeämä ja joille tehdään artroskopinen kapsulolabraalisen korjausleikkaus Rothman Institutessa yhden tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty labraalin korjaus
- Potilaat, joille tehdään vain debridements ilman korjausta
- Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus tai joilla on ollut useita olkapääleikkauksia
- Samanaikainen vaikea glenohumeraalinen niveltulehdus tai liimakapselitulehdus
- Potilaat, joilla on työntekijän korvausvaatimus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psyykkisiä häiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä - Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta huumehoitoa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turvallisen palaamisen peliin tarkistuslistan käyttö
Urheilijat, jotka saivat hoitoa kapsulolabraalisen repeämän vuoksi ja joille on tehty artroskooppinen kapsulolabraalisen korjausleikkaus, arvioidaan objektiivisen tarkistuslistan avulla ennen kuin heidän sallitaan palata urheiluun.
Tämän tarkistuslistan käyttö ja tulos arvioidaan
|
fysioterapiahenkilöstö ja kirurgi käyttävät tätä objektiivista tarkistuslistaa määrittääkseen, onko urheilija turvallista palata urheiluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistoon palaamisen tarkistuslista on suoritettu onnistuneesti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulosmitta laskee niiden potilaiden määrän, jotka täyttävät kaikki palaamisen tarkistuslistan kriteerit ennen urheiluun palaamista
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020 TJ 04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .