- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04278716
Keer terug naar Play-checklist
18 februari 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Veilige terugkeer naar het spel na een operatie voor labrumherstel: ontwikkeling en validatie van een terugkeer naar het spel-checklist
Deze studie zal proberen objectieve en gevalideerde criteria te ontwikkelen en te bepalen voor onze atleten om veilig terug te keren naar sport na labrumherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle atleten die een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie ondergaan, komen in aanmerking voor deelname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en niet-zwangere vrouwen van 15 jaar of ouder met een capsulolabrale scheur die een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie ondergaan in het Rothman Institute met een van de onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een labrumreparatie
- Patiënten ondergaan alleen debridementen zonder reparatie
- Patiënten die een revisie-schouderoperatie ondergaan of patiënten met een voorgeschiedenis van meerdere schouderoperaties
- Gelijktijdige ernstige glenohumerale artritis of adhesieve capsulitis
- Patiënten met een schadevergoeding van een werknemer
- Patiënten gediagnosticeerd met psychische stoornissen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik -Patiënten die preoperatieve narcotische therapie ondergaan -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gebruik van een checklist voor een veilige terugkeer naar het spel
Atleten die werden behandeld voor een capsulolabrale scheur en een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie hebben ondergaan, zullen worden geëvalueerd aan de hand van een objectieve checklist voordat ze weer mogen sporten.
Het gebruik en de resultaten van het gebruik van deze checklist zullen worden geëvalueerd
|
deze objectieve checklist zal worden gebruikt door het fysiotherapeutisch personeel en de chirurg om te bepalen of een atleet veilig kan terugkeren naar zijn sport
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle afronding van de checklist voor terugkeer naar het spel
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Deze uitkomstmaat telt het aantal patiënten dat voldoet aan alle criteria in de checklist voor terugkeer naar het spel voordat ze terugkeren naar hun sport
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020 TJ 04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Labrale scheur, glenoïde
-
Andrews Research & Education FoundationIngetrokkenGlenoid Labrum-scheurVerenigde Staten
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van contactlenzen | Vuil in Post Lens Tear ReservoirVerenigde Staten
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalWervingSchouder blessures | Schouder pijn | Rotator cuff tranen | Glenoid Labrum-scheurFinland
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and WelfareNog niet aan het wervenSchouder pijn | Rotator cuff tranen | Glenoid Labrum-scheur | Osteo Artritis SchoudersFinland
Klinische onderzoeken op Checklist voor veilige terugkeer naar het spel
-
University Hospital, CaenVoltooidSpier zwakte | Knie blessures | ACL-blessureFrankrijk
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend