Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keer terug naar Play-checklist

18 februari 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Veilige terugkeer naar het spel na een operatie voor labrumherstel: ontwikkeling en validatie van een terugkeer naar het spel-checklist

Deze studie zal proberen objectieve en gevalideerde criteria te ontwikkelen en te bepalen voor onze atleten om veilig terug te keren naar sport na labrumherstel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle atleten die een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie ondergaan, komen in aanmerking voor deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Mannen en niet-zwangere vrouwen van 15 jaar of ouder met een capsulolabrale scheur die een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie ondergaan in het Rothman Institute met een van de onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een labrumreparatie
  • Patiënten ondergaan alleen debridementen zonder reparatie
  • Patiënten die een revisie-schouderoperatie ondergaan of patiënten met een voorgeschiedenis van meerdere schouderoperaties
  • Gelijktijdige ernstige glenohumerale artritis of adhesieve capsulitis
  • Patiënten met een schadevergoeding van een werknemer
  • Patiënten gediagnosticeerd met psychische stoornissen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik -Patiënten die preoperatieve narcotische therapie ondergaan -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruik van een checklist voor een veilige terugkeer naar het spel
Atleten die werden behandeld voor een capsulolabrale scheur en een arthroscopische capsulolabrale hersteloperatie hebben ondergaan, zullen worden geëvalueerd aan de hand van een objectieve checklist voordat ze weer mogen sporten. Het gebruik en de resultaten van het gebruik van deze checklist zullen worden geëvalueerd
deze objectieve checklist zal worden gebruikt door het fysiotherapeutisch personeel en de chirurg om te bepalen of een atleet veilig kan terugkeren naar zijn sport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle afronding van de checklist voor terugkeer naar het spel
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Deze uitkomstmaat telt het aantal patiënten dat voldoet aan alle criteria in de checklist voor terugkeer naar het spel voordat ze terugkeren naar hun sport
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020 TJ 04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Labrale scheur, glenoïde

Klinische onderzoeken op Checklist voor veilige terugkeer naar het spel

3
Abonneren