- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04278716
Lista de comprobación para volver a jugar
18 de febrero de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Regreso seguro al juego después de la cirugía para la reparación del labrum: desarrollo y validación de una lista de verificación para el regreso al juego
Este estudio intentará desarrollar y determinar criterios objetivos y validados para que nuestros atletas regresen a los deportes de manera segura después de la reparación del labrum.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los atletas que se sometan a una cirugía de reparación capsulolabral artroscópica serán elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas de 15 años o más con un desgarro capsulolabral sometidos a cirugía de reparación capsulolabral artroscópica en el Instituto Rothman con uno de los investigadores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una reparación del labrum
- Pacientes que solo se someten a desbridamientos sin reparación.
- Pacientes que se someten a cirugía de hombro de revisión o aquellos con antecedentes de múltiples cirugías de hombro
- Artritis glenohumeral severa concomitante o capsulitis adhesiva
- Pacientes con un reclamo de compensación laboral
- Pacientes diagnosticados con trastornos psicológicos.
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas -Pacientes en tratamiento preoperatorio con narcóticos -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Utilización de una lista de verificación segura para volver a jugar
Los atletas que fueron tratados por un desgarro capsulolabral que se sometieron a una cirugía de reparación capsulolabral artroscópica serán evaluados utilizando una lista de verificación objetiva antes de que se les permita regresar a su deporte.
La utilización y el resultado del uso de esta lista de verificación se evaluarán
|
esta lista de verificación objetiva será utilizada por el personal de fisioterapia y el cirujano para determinar si un atleta es seguro para regresar a su deporte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completar con éxito la lista de verificación para volver a jugar
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Esta medida de resultado contará la cantidad de pacientes que cumplen con todos los criterios en la lista de verificación para volver a jugar antes de regresar a su deporte.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020 TJ 04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .