- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04278716
Återgå till spelchecklistan
18 februari 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Säker återgång till lek efter operation för labral reparation: Utveckling och validering av checklista för återgång till lek
Denna studie kommer att försöka utveckla och fastställa objektiva och validerade kriterier för våra idrottare att säkert återvända till sport efter labral reparation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla idrottare som genomgår artroskopisk kapsulolabral reparationskirurgi kommer att vara berättigade till deltagande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och icke-gravida kvinnor i åldern 15 år eller äldre med en kapsulolabral tår som genomgår artroskopisk kapsulolabral reparationskirurgi på Rothman Institute med en av utredarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med labral reparation
- Patienter som endast genomgår debrideringar utan reparation
- Patienter som genomgår en axelrevisionsoperation eller de med en historia av flera axeloperationer
- Samtidig svår glenohumeral artrit eller adhesiv kapsulit
- Patienter med anspråk på arbetsskadeersättning
- Patienter med diagnosen psykiska störningar
- Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk -Patienter på preoperativ narkotikabehandling -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Användning av checklista för säker återgång till spel
Idrottare som behandlats för en kapsulolabral tår och som har genomgått artroskopisk kapsulolabral reparationskirurgi kommer att utvärderas med hjälp av en objektiv checklista innan de får återvända till sin sport.
Användningen och resultatet av att använda denna checklista kommer att utvärderas
|
denna objektiva checklista kommer att användas av sjukgymnasten och kirurgen för att avgöra om en idrottare är säker att återvända till sin sport
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsrikt slutförande av checklistan för återgång till spel
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Detta resultatmått kommer att räkna antalet patienter som uppfyller alla kriterier i checklistan för återgång till spel innan de återvänder till sin sport
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020 TJ 04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Labral Tear, Glenoid
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Rush University Medical CenterRekryteringLabral Tear, Glenoid | Femoral Acetabulär ImpingementFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterRekryteringSmärta | Opioidanvändning | Labral Tear, Glenoid | Femoral Acetabulär ImpingementFörenta staterna
-
Andrews Research & Education FoundationIndragenGlenoid Labrum TearFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, inte rekryterandeTårning av acetabular labrum | SLAP-skada | Bankart lesioner | Rotator Cuff Revor | Labral Tear, Glenoid | Instabilitet i främre axelnFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadAxelskador | Axelvärk | Labral Tear, Glenoid | Skuldersjukdom | Axelsyndrom | Axelvärk kroniskFörenta staterna
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationAnmälan via inbjudanOpioidanvändning | Postoperativ smärta, akut | Labral Tear, GlenoidFörenta staterna
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Ohio State UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral TearFörenta staterna
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalRekryteringAxelskador | Axelvärk | Rotator Cuff Revor | Glenoid Labrum TearFinland
Kliniska prövningar på Checklista för säker återgång till spel
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad