緊急治療室における PENG ブロックと FIB ブロックの比較
2021年9月20日 更新者：Dr Francesco Marrone、Santo Spirito Hospital, Italy
緊急治療室の近位大腿骨骨折の高齢患者における FIB ブロックと比較した PENG ブロックの鎮痛効果
この試験は、緊急治療室で近位大腿骨の外傷性骨折を患っている高齢患者（65歳以上）において、腸骨筋膜ブロック（FIBブロック）と比較してPENG（包嚢神経群）ブロックの鎮痛効果が高い可能性を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
大腿骨近位部の外傷性骨折を患っている高齢患者（65歳以上）において、腸骨筋膜ブロック（FIBブロック）と比較してPENGブロックの鎮痛効果が高い可能性を実証することを目的とした前向き無作為化二重盲検単一施設予備研究。救急処置室。
この研究は、ローマのサント スピリト病院 (ASL Roma 1) の緊急治療室にアクセスする、大腿骨の近位外傷性骨折を患っている 65 歳以上の患者を対象としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア
- Santo Spirito Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年～101年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ローマのサント スピリト病院 (ASL ローマ 1) の緊急治療室にアクセスする、大腿骨の近位外傷性骨折を患っている 65 歳以上のすべての患者で、地域保健のガイドラインに従って 48 時間以内に骨接合の外科的治療が推奨される患者システム (Regione Lazio)。
除外基準:
- 書面による有効なインフォームド コンセントの取得の失敗
- アサ > 3
- 肥満 (BMI> 35 kg / m2)
- 局所麻酔の禁忌（重度の凝固障害および/または血小板減少症、敗血症状態および/またはブロック部位での感染、局所麻酔薬に対するアレルギー）
- -抗血小板薬、抗凝固薬による治療を受けている患者、または慢性的な痛みを伴う状態のためにオピオイド、NSAID、アセトアミノフェンを定期的に使用している患者;
- アルコールまたは薬物乱用の病歴;
- 重度の腎不全または肝不全;
- 認知症、認知症、精神病態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PENGグループ
超音波ガイド下 PENG ブロック - 30 人の患者
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局所麻酔と超音波ガイド下神経ブロック
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実験的：FIBグループ
超音波ガイド下腸骨筋ブロック - 30 人の患者
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局所麻酔と超音波ガイド下神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PENG ブロックの成功率の評価 (NRS スコアとして定義)
時間枠：神経ブロック 30分後
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価尺度 (NRS スコア) 評価。
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神経ブロック 30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経遮断の開始時間と期間
時間枠：30分から12時間
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封鎖後の最初の鎮痛薬の要求
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30分から12時間
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安静と偶発痛の評価
時間枠：神経ブロック 30分後
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価尺度 (NRS スコア) 評価
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神経ブロック 30分後
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疼痛治療におけるレスキューメディケーションの使用
時間枠：30分から12時間
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遮断失敗の場合に患者の要求に応じて投与される鎮痛薬
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30分から12時間
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鎮痛剤（PENGおよびFIB）ブロックに関連する合併症がないか確認してください
時間枠：30分から12時間
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PENG および FIB ブロックに関連する合併症の記録
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30分から12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Marrone、UOC Anestesia e Rianimazione Santo Spirito Hospital Rome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2021年9月19日
研究の完了 (実際)
2021年9月19日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。