응급실에서 PENG 차단 대 FIB 차단
2021년 9월 20일 업데이트: Dr Francesco Marrone, Santo Spirito Hospital, Italy
응급실에 입원한 근위 대퇴골 골절 노인 환자에서 FIB 차단에 비해 PENG 차단의 진통 효능
이번 임상은 응급실에서 대퇴골 근위부 외상성 골절을 앓고 있는 고령 환자(65세 이상)를 대상으로 장골근막 차단(FIB 차단) 대비 PENG(주위 신경군) 차단의 진통 효과가 더 클 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
근위 대퇴골의 외상성 골절을 앓고 있는 노인 환자(연령 > 65세)에서 장골 근막 블록(FIB 블록)에 비해 PENG 블록의 가능한 더 큰 진통 효능을 입증하기 위한 전향적 무작위 이중 맹검 단일 센터 예비 연구 응급실.
이 연구는 로마의 산토 스피리토 병원 응급실에 접근하는 대퇴골 근위부 외상성 골절(ASL Roma 1)로 고통받는 65세 이상의 환자를 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Santo Spirito Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 산토 스피리토 병원 응급실(ASL 로마 1)에 접근하는 대퇴골 근위부 외상성 골절로 고통받는 65세 이상의 모든 환자, 지역 보건 지침에 따라 48시간 이내에 골유합술의 외과적 치료가 권장됨 시스템 (라치오 지역).
제외 기준:
- 서면 및 유효한 사전 동의를 얻지 못함
- ASA > 3
- 비만(BMI> 35kg/m2)
- 국소 마취 수행에 대한 금기 사항(심각한 응고 장애 및/또는 혈소판 감소증, 패혈증 상태 및/또는 차단 부위의 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기)
- 항혈소판제, 항응고제로 치료 중인 환자 또는 만성 통증 상태에 대해 아편유사제, NSAID, 아세트아미노펜을 정기적으로 사용하는 환자
- 알코올 또는 약물 남용 이력
- 심한 신부전 또는 간부전;
- 인지 장애, 치매, 정신 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PENG-그룹
초음파 유도 PENG 차단 - 30명의 환자
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부위 마취 및 초음파 유도 신경 차단
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실험적: FIB 그룹
초음파 유도 근막 장골 차단 - 30명의 환자
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부위 마취 및 초음파 유도 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PENG 블록의 성공률 평가(NRS 점수로 정의됨)
기간: 신경차단 시술 후 30분
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NRS-점수(Numeric Rating Scale) 평가, 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증).
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신경차단 시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 차단의 시작 시간 및 기간
기간: 30분에서 12시간
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봉쇄 후 첫 진통제 요청
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30분에서 12시간
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휴식 및 사고 통증 평가
기간: 신경차단 시술 후 30분
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NRS-점수(Numeric Rating Scale) 평가, 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)
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신경차단 시술 후 30분
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통증 치료에 구조 약물 사용
기간: 30분에서 12시간
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봉쇄 실패시 환자의 요청에 따라 진통제 투여
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30분에서 12시간
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진통제(PENG 및 FIB) 차단과 관련된 합병증이 있는지 확인합니다.
기간: 30분에서 12시간
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PEN 및 FIB 블록과 관련된 모든 합병증의 기록
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30분에서 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Marrone, UOC Anestesia e Rianimazione Santo Spirito Hospital Rome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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