PENG-block Versus FIB-block ensiapuhuoneessa
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr Francesco Marrone, Santo Spirito Hospital, Italy
PENG-salpauksen analgeettinen teho verrattuna FIB-salpaukseen iäkkäällä potilaalla, jolla on proksimaalisen reisiluun murtuma ensiapuhuoneessa
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa PENG (Pericapsular Nerve Group) -salpauksen mahdollinen suurempi analgeettinen teho kuin suoliluun faskikatkos (FIB-katkos) iäkkäillä potilailla (ikä > 65 vuotta), jotka kärsivät päivystyspoliklinikalla olevan reisiluun proksimaalisen murtuman seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkoutetun yhden keskuksen esitutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa PENG-katkos mahdollinen suurempi analgeettinen teho kuin suoliluun faskikatkos (FIB-katkos) iäkkäillä potilailla (ikä > 65 vuotta), jotka kärsivät proksimaalisen reisiluun traumaattisesta murtumasta. päivystys.
Tutkimus kattaa yli 65-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät proksimaalisesta traumaattisesta reisiluun murtumasta ja jotka tulevat Rooman Santo Spirito -sairaalan (ASL Roma 1) ensiapuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Santo Spirito Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 101 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät proksimaalisesta traumaattisesta reisiluun murtumasta, jotka tulevat Rooman Santo Spirito -sairaalan (ASL Rome 1) ensiapuun ja joille suositellaan osteosynteesin kirurgista hoitoa 48 tunnin sisällä alueterveysministeriön ohjeiden mukaisesti järjestelmä (Regione Lazio).
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen ja pätevän tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
- ASA > 3
- Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- Vasta-aiheet aluepuudutuksen suorittamiselle (vakavat koagulopatiat ja/tai trombosytopenia, septinen tila ja/tai infektiot tukoskohdassa, allergia paikallispuudutteille)
- Potilaat, jotka saavat hoitoa verihiutaleiden estoaineilla, antikoagulantteilla tai jotka käyttävät säännöllisesti opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia kroonisten kivuliaiden tilojen hoitoon;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia;
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- Kognitiiviset muutokset, dementia, psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENG-ryhmä
Ultraääniohjattu PENG-salpaus - 30 potilasta
|
Paikallinen anestesia ja ultraääniohjatut hermotukokset
|
|
Kokeellinen: FIB-ryhmä
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -katkos - 30 potilasta
|
Paikallinen anestesia ja ultraääniohjatut hermotukokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PENG-lohkon onnistumisprosentin arviointi (määritelty NRS-pisteeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun asettamisen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-score) -arviointi, 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
30 minuuttia hermosalkun asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosalpauksen alkamisaika ja kesto
Aikaikkuna: 30 minuutista 12 tuntiin
|
Ensimmäinen kipulääkityspyyntö salkun jälkeen
|
30 minuutista 12 tuntiin
|
|
Lepo- ja tapahtumakivun arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun asettamisen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-pisteet) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
30 minuuttia hermosalkun asettamisen jälkeen
|
|
Pelastuslääkityksen käyttö kivunhoidossa
Aikaikkuna: 30 minuutista 12 tuntiin
|
Analgeettiset lääkkeet, joita annetaan potilaan pyynnöstä salkun epäonnistuessa
|
30 minuutista 12 tuntiin
|
|
Tarkista mahdolliset analgeettisiin (PENG ja FIB) tukoksiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 minuutista 12 tuntiin
|
PENG- ja FIB-lohkoihin liittyvien komplikaatioiden tallentaminen
|
30 minuutista 12 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Marrone, UOC Anestesia e Rianimazione Santo Spirito Hospital Rome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSH_PENG_Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .