滲出液細胞学における細胞ブロック免疫組織化学
2020年7月7日 更新者：Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud、Assiut University
滲出液細胞診におけるセルブロック免疫組織化学の診断価値
細胞診は通常、根底にある悪性腫瘍を検出または除外するために漿液性滲出液を調査する最初のステップです。
この研究は、細胞ブロック技術による細胞学的検査と、EZH2、Claudin-4、およびMOC-31の3つのマーカーの免疫組織化学的検査の診断率向上のニーズに応えることを試みます。
調査の概要
詳細な説明
これはアシュート大学病院の病理学研究室で実施される前向き研究です。 研究には浸出液標本（胸膜、腹膜、心膜）が含まれ、吸引された体液の物理的特徴が検査されます。 色も見た目も。
サンプルは 2 つの等しい部分に分割されます。1 つは従来の塗抹標本調製用、もう 1 つは細胞ブロック用です。 少なくとも 2 つの薄い塗抹標本を作成し、パパニコロウ染色で染色します。
厚さ4～6μの細胞ブロック切片を調製し、ヘマトキシリン・エオシン染色(H&E)で染色します。
免疫組織化学には細胞ブロックが使用されます。 クローディン 4、EZH2、および MOC-31 の発現は、免疫ペルオキシダーゼ技術を使用して良性および悪性細胞で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未診断の根本病因の漿液性浸出を伴うすべての症例。
説明
包含基準:
- 腹水、胸水、または心嚢水を含む、原因不明の漿液性浸出を伴うすべての症例。
除外基準:
- 組織病理学者の観点から除外基準はありません。つまり、診断上の吸引を受けたすべての症例が研究の対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
細胞診で悪性腫瘍が陽性
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コントロール
細胞診では悪性腫瘍は陰性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EZH2の診断性能
時間枠：48時間以内に
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悪性腫瘍の診断におけるEZH2の感度と特異性
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48時間以内に
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Claudin4の診断性能
時間枠：48時間以内に
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悪性腫瘍の診断におけるクローディン-4 の感度と特異性
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48時間以内に
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MOC-31の診断性能
時間枠：48時間以内に
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悪性腫瘍診断における MOC-31 の感度と特異性
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48時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滲出液を呈する症例における悪性腫瘍の有病率
時間枠：1年
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胸水を呈する全症例のうち、悪性腫瘍と診断された症例の割合
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aliaa EM Mahmoud, MSc、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。