Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleblokimmunhistokemi i effusionscytologi

7. juli 2020 opdateret af: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Diagnostisk værdi af celleblokimmunhistokemi i effusionscytologi

Cytologi er normalt det første trin i at undersøge serøse effusioner, for enten at påvise eller udelukke en underliggende malignitet. Denne undersøgelse vil forsøge at besvare behovet for forbedret diagnostisk udbytte af cytologisk undersøgelse ved celleblokteknik og immunhistokemisk testning af tre markører, som er EZH2, Claudin-4 og MOC-31.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført på det patologiske laboratorium på Assiut Universitetshospital. Undersøgelsen vil omfatte effusionsprøver (pleural, peritoneal & perikardiel), og den aspirerede væske vil blive undersøgt for fysiske karakterer, f.eks. farve og udseende.

Prøven vil blive opdelt i 2 lige store dele: en til konventionel udstrygningsforberedelse og den anden til celleblok. Minimum 2 tynde udstrygninger vil blive klargjort og farvet med Papanicolou-farve.

Cellebloksektioner med en tykkelse på 4-6 μ vil blive forberedt og farvet med hæmatoxylin- og eosinfarven (H&E).

Til immunhistokemi vil celleblokke blive brugt. Ekspression af claudin 4, EZH2 og MOC-31 vil blive evalueret i benigne og ondartede celler ved hjælp af immunoperoxidase teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle tilfælde, der har serøs effusion af udiagnosticeret underliggende ætiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle tilfælde med serøs effusion af ukendt ætiologi inklusive ascites, pleural eller perikardiel effusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusionskriterier fra histopatologens perspektiv, dvs. alle tilfælde, der har gennemgået diagnostisk aspiration, er kvalificerede til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sager
cytologi positiv for malignitet
kontroller
cytologi negativ for malignitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af EZH2
Tidsramme: inden for 48 timer
sensitivitet og specificitet af EZH2 til diagnosticering af malignitet
inden for 48 timer
Diagnostisk ydeevne af claudin4
Tidsramme: inden for 48 timer
sensitivitet og specificitet af claudin-4 til diagnosticering af malignitet
inden for 48 timer
Diagnostisk ydeevne af MOC-31
Tidsramme: inden for 48 timer
sensitivitet og specificitet af MOC-31 til diagnosticering af malignitet
inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af malignitet blandt tilfælde med effusion
Tidsramme: et år
procentdel af tilfælde diagnosticeret med malignitet blandt alle tilfælde med effusion
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • immuno-cytology001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner