- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279327
Solulohko-immunohistokemia effuusiosytologiassa
Solulohko-immunohistokemian diagnostinen arvo effuusiosytologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan patologian laboratoriossa. Tutkimus sisältää effuusionäytteitä (keuhkopussin, vatsakalvon ja sydänpussin) ja aspiroidusta nesteestä tutkitaan fyysisiä ominaisuuksia, esim. väri ja ulkonäkö.
Näyte jaetaan kahteen yhtä suureen osaan: yksi tavanomaista sivelynäytevalmistetta varten ja toinen solulohkoa varten. Valmistetaan vähintään 2 ohutta sivelyä ja värjätään Papanicolou-värillä.
Valmistetaan 4–6 μ:n paksuiset solulohkot ja värjätään hematoksyliini- ja eosiinivärillä (H&E).
Immunohistokemiassa käytetään solulohkoja. Claudin 4:n, EZH2:n ja MOC-31:n ilmentyminen arvioidaan hyvän- ja pahanlaatuisissa soluissa käyttämällä immunoperoksidaasitekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aliaa EM Mahmoud, MSc
- Puhelinnumero: +201007508736
- Sähköposti: aliaa.elhosainy88@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tapaukset, joissa esiintyy seroosin effuusiota, jonka etiologia on tuntematon, mukaan lukien askites, pleura- tai perikardiaaliset effuusiot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä histopatologin näkökulmasta, eli kaikki diagnostisen aspiraation läpikäyneet tapaukset ovat kelvollisia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
tapauksia
sytologia positiivinen pahanlaatuisuuden suhteen
|
säätimet
sytologia negatiivinen pahanlaatuisuuden suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EZH2:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
EZH2:n herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin
|
48 tunnin sisällä
|
Claudin4:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
claudin-4:n herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin
|
48 tunnin sisällä
|
MOC-31:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
MOC-31:n herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin
|
48 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys tapauksissa, joissa esiintyy effuusiota
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
maligniteettidiagnoosin prosenttiosuus kaikista effuusiota sisältävistä tapauksista
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- immuno-cytology001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .