Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cell Block Immunohistochemie in Effusion Cytology

7 juli 2020 bijgewerkt door: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Diagnostische waarde van celblokimmunohistochemie in effusiecytologie

Cytologie is meestal de eerste stap bij het onderzoeken van sereuze effusies, om een ​​onderliggende maligniteit te detecteren of uit te sluiten. Deze studie zal proberen te beantwoorden aan de behoefte aan verbeterde diagnostische opbrengst van cytologisch onderzoek door celbloktechniek en immunohistochemisch testen van drie markers, namelijk EZH2, Claudin-4 en MOC-31.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie die zal worden uitgevoerd in het pathologielaboratorium van het Assiut Universitair Ziekenhuis. De studie omvat effusiespecimens (pleuraal, peritoneaal en pericardiaal) en de opgezogen vloeistof zal worden onderzocht op fysieke kenmerken, b.v. kleur en uitstraling.

Het monster wordt verdeeld in 2 gelijke delen: één voor conventionele uitstrijkpreparatie en de andere voor celblok. Er worden minimaal 2 dunne uitstrijkjes gemaakt en gekleurd met Papanicolou-kleuring.

Celbloksecties met een dikte van 4-6 μ worden geprepareerd en gekleurd met de hematoxyline- en eosinekleuring (H&E).

Voor immunohistochemie zullen celblokken worden gebruikt. Expressie van claudine 4, EZH2 en MOC-31 zal worden geëvalueerd in goedaardige en kwaadaardige cellen met behulp van de immunoperoxidasetechniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle gevallen met sereuze effusie van niet-gediagnosticeerde onderliggende etiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gevallen met sereuze effusie van onbekende etiologie waaronder ascites, pleurale of pericardiale effusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria vanuit histopathologisch perspectief, d.w.z. alle gevallen die diagnostische aspiratie hebben ondergaan, komen in aanmerking voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gevallen
cytologie positief voor maligniteit
controles
cytologie negatief voor maligniteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van EZH2
Tijdsspanne: binnen 48 uur
sensitiviteit en specificiteit van EZH2 voor de diagnose van maligniteit
binnen 48 uur
Diagnostische prestaties van claudin4
Tijdsspanne: binnen 48 uur
sensitiviteit en specificiteit van claudin-4 voor de diagnose van maligniteit
binnen 48 uur
Diagnostische prestaties van MOC-31
Tijdsspanne: binnen 48 uur
sensitiviteit en specificiteit van MOC-31 voor de diagnose van maligniteit
binnen 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van maligniteit bij gevallen met effusie
Tijdsspanne: een jaar
percentage gevallen met de diagnose maligniteit van alle gevallen met effusie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • immuno-cytology001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascites

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren