Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celleblokk-immunohistokjemi i effusjonscytologi

7. juli 2020 oppdatert av: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Diagnostisk verdi av celleblokk-immunhistokjemi i effusjonscytologi

Cytologi er vanligvis det første trinnet i å undersøke serøse effusjoner, for enten å oppdage eller utelukke en underliggende malignitet. Denne studien vil prøve å svare på behovet for forbedret diagnostisk utbytte av cytologisk undersøkelse ved celleblokkteknikk og immunhistokjemisk testing av tre markører som er EZH2, Claudin-4 og MOC-31.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som vil bli utført ved patologilaboratoriet ved Assiut universitetssykehus. Studien vil inkludere effusjonsprøver (pleural, peritoneal & perikardial) og den aspirerte væsken vil bli undersøkt for fysiske karakterer, f.eks. farge og utseende.

Prøven vil bli delt inn i 2 like deler: en for konvensjonell utstryksforberedelse og den andre for celleblokk. Minimum 2 tynne utstryk vil bli klargjort og farget med Papanicolou beis.

Celleblokkseksjoner med 4-6 μ tykkelse vil bli klargjort og farget med hematoksylin- og eosinfargen (H&E).

For immunhistokjemi vil celleblokker bli brukt. Ekspresjon av claudin 4, EZH2 og MOC-31 vil bli evaluert i benigne og ondartede celler ved bruk av immunoperoksidaseteknikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle tilfeller som har serøs effusjon av udiagnostisert underliggende etiologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle tilfeller med serøs effusjon av ukjent etiologi inkludert ascites, pleural eller perikardiell effusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier fra histopatologens perspektiv, det vil si alle tilfeller som har gjennomgått diagnostisk aspirasjon er kvalifisert for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saker
cytologi positiv for malignitet
kontroller
cytologi negativ for malignitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av EZH2
Tidsramme: innen 48 timer
sensitivitet og spesifisitet av EZH2 for diagnose av malignitet
innen 48 timer
Diagnostisk ytelse av claudin4
Tidsramme: innen 48 timer
sensitivitet og spesifisitet av claudin-4 for diagnose av malignitet
innen 48 timer
Diagnostisk ytelse av MOC-31
Tidsramme: innen 48 timer
sensitivitet og spesifisitet av MOC-31 for diagnose av malignitet
innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av malignitet blant tilfeller med effusjon
Tidsramme: ett år
prosentandelen av tilfeller diagnostisert med malignitet blant alle tilfeller med effusjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • immuno-cytology001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere