Imuno-histoquímica de Blocos de Células em Citologia de Efusão
7 de julho de 2020 atualizado por: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University
Valor diagnóstico da imuno-histoquímica de blocos de células em citologia de efusão
A citologia é geralmente o primeiro passo na investigação de derrames serosos, para detectar ou excluir uma malignidade subjacente.
Este estudo tentará responder à necessidade de melhorar o rendimento diagnóstico do exame citológico pela técnica de bloqueio celular e teste imuno-histoquímico de três marcadores que são EZH2, Claudin-4 e MOC-31.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo que será realizado no laboratório de patologia do Hospital Universitário de Assiut. O estudo incluirá espécimes de derrame (pleural, peritoneal e pericárdico) e o fluido aspirado será examinado quanto a características físicas, por ex. cor e aparência.
A amostra será dividida em 2 partes iguais: uma para preparo de esfregaço convencional e outra para bloco de células. Um mínimo de 2 esfregaços finos serão preparados e corados com coloração de Papanicolou.
Seções de blocos de células de 4-6 μ de espessura serão preparadas e coradas com hematoxilina e eosina (H&E).
Para imuno-histoquímica, serão utilizados blocos de células. A expressão de claudina 4, EZH2 e MOC-31 será avaliada em células benignas e malignas pela técnica de imunoperoxidase.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os casos com derrame seroso de etiologia subjacente não diagnosticada.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos com derrame seroso de etiologia desconhecida, incluindo ascite, derrame pleural ou pericárdico.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão do ponto de vista do histopatologista, ou seja, todos os casos que sofreram aspiração diagnóstica são elegíveis para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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casos
citologia positiva para malignidade
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controles
citologia negativa para malignidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico de EZH2
Prazo: dentro de 48 horas
|
sensibilidade e especificidade de EZH2 para diagnóstico de malignidade
|
dentro de 48 horas
|
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Desempenho diagnóstico de claudin4
Prazo: dentro de 48 horas
|
sensibilidade e especificidade da claudina-4 para o diagnóstico de malignidade
|
dentro de 48 horas
|
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Desempenho de diagnóstico do MOC-31
Prazo: dentro de 48 horas
|
sensibilidade e especificidade de MOC-31 para diagnóstico de malignidade
|
dentro de 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de malignidade entre os casos que apresentam derrame
Prazo: um ano
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porcentagem de casos diagnosticados com malignidade entre todos os casos que apresentam derrame
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- immuno-cytology001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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