Zellblock-Immunhistochemie in der Effusionszytologie
7. Juli 2020 aktualisiert von: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University
Diagnostischer Wert der Zellblock-Immunhistochemie in der Effusionszytologie
Die Zytologie ist in der Regel der erste Schritt bei der Untersuchung seröser Ergüsse, um eine zugrunde liegende bösartige Erkrankung entweder zu erkennen oder auszuschließen.
Diese Studie wird versuchen, den Bedarf an einer verbesserten diagnostischen Ausbeute der zytologischen Untersuchung durch Zellblocktechnik und immunhistochemische Tests von drei Markern zu decken: EZH2, Claudin-4 und MOC-31.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, die im Pathologielabor des Universitätsklinikums Assiut durchgeführt wird. Die Studie umfasst Ergussproben (Pleura-, Peritoneal- und Perikarderguss) und die abgesaugte Flüssigkeit wird auf physikalische Merkmale untersucht, z. Farbe und Aussehen.
Die Probe wird in zwei gleiche Teile geteilt: einen für die herkömmliche Abstrichvorbereitung und den anderen für den Zellblock. Es werden mindestens 2 dünne Abstriche angefertigt und mit Papanicolou-Färbung gefärbt.
Zellblockschnitte mit einer Dicke von 4–6 μ werden hergestellt und mit der Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H&E) gefärbt.
Für die Immunhistochemie werden Zellblöcke verwendet. Die Expression von Claudin 4, EZH2 und MOC-31 wird in gutartigen und bösartigen Zellen mithilfe der Immunoperoxidase-Technik bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Fälle, bei denen ein seröser Erguss mit nicht diagnostizierter zugrundeliegender Ätiologie vorliegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit serösem Erguss unbekannter Ätiologie, einschließlich Aszites, Pleura- oder Perikarderguss.
Ausschlusskriterien:
- Aus histopathologischer Sicht gibt es keine Ausschlusskriterien, d. h. alle Fälle, die einer diagnostischen Aspiration unterzogen wurden, sind für die Studie geeignet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fälle
Zytologie positiv für Malignität
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Kontrollen
Zytologie negativ für Malignität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von EZH2
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
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Sensitivität und Spezifität von EZH2 für die Diagnose von Malignomen
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innerhalb 48 Stunden
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Diagnostische Leistung von Claudin4
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
|
Sensitivität und Spezifität von Claudin-4 für die Diagnose von Malignomen
|
innerhalb 48 Stunden
|
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Diagnostische Leistung von MOC-31
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
|
Sensitivität und Spezifität von MOC-31 für die Diagnose von Malignomen
|
innerhalb 48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz bösartiger Erkrankungen bei Fällen mit Erguss
Zeitfenster: ein Jahr
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Prozentsatz der mit Malignität diagnostizierten Fälle unter allen Fällen mit Erguss
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- immuno-cytology001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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