Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunohistochemia bloków komórkowych w cytologii efuzyjnej

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Wartość diagnostyczna immunohistochemii bloków komórkowych w cytologii efuzyjnej

Cytologia jest zwykle pierwszym krokiem w badaniu wysięku surowiczego w celu wykrycia lub wykluczenia choroby nowotworowej. Niniejsze badanie będzie próbą odpowiedzi na potrzebę poprawy wydajności diagnostycznej badań cytologicznych techniką bloków komórkowych oraz badań immunohistochemicznych trzech markerów, którymi są EZH2, Claudin-4 i MOC-31.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w laboratorium patologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Badanie obejmie próbki wysięku (opłucnej, otrzewnej i osierdzia), a aspirowany płyn zostanie zbadany pod kątem cech fizycznych, np. kolor i wygląd.

Próbka zostanie podzielona na 2 równe części: jedną do konwencjonalnego przygotowania rozmazu, a drugą do bloku komórek. Zostaną przygotowane minimum 2 cienkie rozmazy i zabarwione barwnikiem Papanicolou.

Przygotowane zostaną skrawki bloków komórkowych o grubości 4-6 μ i wybarwione hematoksyliną i eozyną (H&E).

Do immunohistochemii zostaną użyte bloki komórkowe. Ekspresja claudin 4, EZH2 i MOC-31 zostanie oceniona w łagodnych i złośliwych komórkach przy użyciu techniki immunoperoksydazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie przypadki z wysiękiem surowiczym o niezdiagnozowanej etiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie przypadki wysięku surowiczego o nieznanej etiologii, w tym wysięk wodobrzuszowy, opłucnowy lub osierdziowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia z punktu widzenia histopatologa, czyli wszystkie przypadki, które zostały poddane aspiracji diagnostycznej kwalifikują się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sprawy
cytologia pozytywna w kierunku nowotworu
sterownica
cytologia negatywna na złośliwość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna EZH2
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
czułość i swoistość EZH2 w diagnostyce nowotworów złośliwych
w ciągu 48 godzin
Wydajność diagnostyczna claudin4
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
czułość i swoistość klaudyny-4 w diagnostyce nowotworów złośliwych
w ciągu 48 godzin
Wydajność diagnostyczna MOC-31
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
czułość i swoistość MOC-31 w diagnostyce nowotworów złośliwych
w ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowotworów złośliwych wśród przypadków z wysiękiem
Ramy czasowe: rok
odsetek przypadków z rozpoznaniem nowotworu złośliwego wśród wszystkich przypadków z wysiękiem
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • immuno-cytology001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj