Inmunohistoquímica de bloque celular en citología de efusión
7 de julio de 2020 actualizado por: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University
Valor diagnóstico de la inmunohistoquímica de bloques celulares en citología de efusión
La citología suele ser el primer paso en la investigación de derrames serosos, ya sea para detectar o excluir una neoplasia maligna subyacente.
Este estudio intentará responder a la necesidad de mejorar el rendimiento diagnóstico del examen citológico mediante la técnica de bloqueo celular y las pruebas inmunohistoquímicas de tres marcadores que son EZH2, Claudin-4 y MOC-31.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el laboratorio de patología del Hospital Universitario de Assiut. El estudio incluirá especímenes de efusión (pleural, peritoneal y pericárdico) y el líquido aspirado se examinará en busca de características físicas, p. color y apariencia.
La muestra se dividirá en 2 partes iguales: una para preparación de frotis convencional y otra para bloque celular. Se prepararán un mínimo de 2 frotis finos y se teñirán con la tinción de Papanicolou.
Se prepararán secciones de bloques celulares de 4-6 μ de espesor y se tiñerán con la tinción de hematoxilina y eosina (H&E).
Para la inmunohistoquímica se utilizarán bloques de células. La expresión de claudina 4, EZH2 y MOC-31 se evaluará en células benignas y malignas mediante la técnica de inmunoperoxidasa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los casos que tienen derrame seroso de etiología subyacente no diagnosticada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos con derrame seroso de etiología desconocida incluyendo ascitis, derrame pleural o pericárdico.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión desde la perspectiva del histopatólogo, es decir, todos los casos que se sometieron a una aspiración diagnóstica son elegibles para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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casos
Citología positiva para malignidad
|
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control S
Citología negativa para malignidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de EZH2
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
sensibilidad y especificidad de EZH2 para el diagnóstico de malignidad
|
dentro de las 48 horas
|
|
Rendimiento diagnóstico de claudin4
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
sensibilidad y especificidad de claudina-4 para el diagnóstico de malignidad
|
dentro de las 48 horas
|
|
Rendimiento diagnóstico de MOC-31
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
sensibilidad y especificidad de MOC-31 para el diagnóstico de malignidad
|
dentro de las 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de malignidad entre los casos que se presentan con derrame
Periodo de tiempo: un año
|
porcentaje de casos diagnosticados con malignidad entre todos los casos que presentan derrame
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- immuno-cytology001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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