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유출 세포학에서 세포 블록 면역조직화학

2020년 7월 7일 업데이트: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Effusion Cytology에서 Cell Block Immunohistochemistry의 진단적 가치

세포학은 일반적으로 기저 악성 종양을 감지하거나 배제하기 위해 장액성 삼출액을 조사하는 첫 번째 단계입니다. 본 연구는 EZH2, Claudin-4 및 MOC-31의 3가지 마커에 대한 세포 차단 기술 및 면역조직화학적 검사를 통한 세포학적 검사의 진단 수율 향상에 대한 필요성에 답하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Assiut University Hospital의 병리학 연구실에서 수행될 전향적 연구입니다. 이 연구에는 삼출 표본(흉막, 복막 및 ​​심낭)이 포함되며 흡인된 유체는 물리적 특성(예: 색상과 외관.

샘플은 2개의 동일한 부분으로 나뉩니다. 하나는 일반 스미어 준비용이고 다른 하나는 세포 차단용입니다. 최소 2개의 얇은 스미어를 준비하고 파파니콜루 염색으로 염색합니다.

4-6 μ 두께의 세포 블록 섹션을 준비하고 헤마톡실린 및 에오신 염색(H&E)으로 염색합니다.

면역조직화학의 경우 세포 블록이 사용됩니다. claudin 4, EZH2 및 MOC-31의 발현은 면역페록시다제 기술을 사용하여 양성 및 악성 세포에서 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단되지 않은 근본적인 병인의 장액 삼출이 있는 모든 경우.

설명

포함 기준:

  • 복수, 흉막 또는 심낭 삼출액을 포함한 원인 불명의 장액 삼출액이 있는 모든 경우.

제외 기준:

  • 조직병리학자의 관점에서 제외 기준이 없습니다. 즉, 진단 흡인을 받은 모든 사례가 연구에 적합합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
악성 종양에 양성인 세포학
통제 수단
악성에 대한 세포학 음성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EZH2의 진단 성능
기간: 48시간 이내
악성 진단을 위한 EZH2의 민감도 및 특이도
48시간 이내
Claudin4의 진단 성능
기간: 48시간 이내
악성 진단을 위한 claudin-4의 민감도 및 특이도
48시간 이내
MOC-31의 진단 성능
기간: 48시간 이내
악성 진단을 위한 MOC-31의 민감도 및 특이도
48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼출액을 나타내는 경우 중 악성의 유병률
기간: 1년
삼출액을 나타내는 모든 사례 중 악성으로 진단된 사례의 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • immuno-cytology001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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