Иммуногистохимия клеточного блока в цитологии выпота
7 июля 2020 г. обновлено: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University
Диагностическая ценность иммуногистохимии клеточного блока в цитологии выпота
Цитология обычно является первым шагом в исследовании серозных выпотов, чтобы либо обнаружить, либо исключить основное злокачественное новообразование.
Это исследование попытается ответить на потребность в улучшении диагностических результатов цитологического исследования методом клеточного блока и иммуногистохимического тестирования трех маркеров, а именно EZH2, Claudin-4 и MOC-31.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это проспективное исследование, которое будет проводиться в лаборатории патологии Университетской больницы Асьюта. В исследование будут включены образцы выпота (плеврального, перитонеального и перикардиального), а аспирированная жидкость будет исследована на наличие физических признаков, например. цвет и внешний вид.
Образец будет разделен на 2 равные части: одна для приготовления обычного мазка, а другая для клеточного блока. Готовят минимум 2 тонких мазка и окрашивают их красителем Папаниколау.
Срезы клеточных блоков толщиной 4-6 мкм будут подготовлены и окрашены гематоксилином и эозином (H&E).
Для иммуногистохимии будут использоваться клеточные блоки. Экспрессию клаудина 4, EZH2 и MOC-31 будут оценивать в доброкачественных и злокачественных клетках с использованием метода иммунопероксидазы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все случаи с серозным выпотом невыявленной этиологии.
Описание
Критерии включения:
- все случаи серозного выпота неизвестной этиологии, включая асцит, плевральный или перикардиальный выпот.
Критерий исключения:
- Критериев исключения с точки зрения гистопатолога нет, т. е. все случаи, которым была проведена диагностическая аспирация, подходят для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случаи
положительная цитология на злокачественное новообразование
|
|
контролирует
цитология отрицательная на злокачественность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая производительность EZH2
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
чувствительность и специфичность EZH2 для диагностики злокачественных новообразований
|
в течение 48 часов
|
|
Диагностическая эффективность claudin4
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
чувствительность и специфичность клаудина-4 для диагностики злокачественных новообразований
|
в течение 48 часов
|
|
Диагностические характеристики МОК-31
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
чувствительность и специфичность MOC-31 для диагностики злокачественных новообразований
|
в течение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность злокачественных новообразований среди случаев с выпотом
Временное ограничение: один год
|
процент случаев, у которых диагностировано злокачественное новообразование, среди всех случаев с выпотом
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- immuno-cytology001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .