Imunohistochemie buněčného bloku v efúzní cytologii
7. července 2020 aktualizováno: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University
Diagnostická hodnota buněčné blokové imunohistochemie v efuzní cytologii
Cytologie je obvykle prvním krokem při vyšetřování serózních výpotků k detekci nebo vyloučení základní malignity.
Tato studie se pokusí odpovědět na potřebu zlepšit diagnostickou výtěžnost cytologického vyšetření technikou buněčného bloku a imunohistochemického testování tří markerů, kterými jsou EZH2, Claudin-4 a MOC-31.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, která bude provedena v patologické laboratoři Fakultní nemocnice Assiut. Studie bude zahrnovat vzorky výpotku (pleurální, peritoneální a perikardiální) a odsátá tekutina bude vyšetřena na fyzické znaky, např. barva a vzhled.
Vzorek bude rozdělen na 2 stejné části: jedna pro konvenční přípravu nátěru a druhá pro buněčný blok. Připraví se minimálně 2 tenké nátěry a obarví se barvivem Papanicolou.
Připraví se řezy buněčných bloků o tloušťce 4-6 μ a obarví se hematoxylinem a eosinem (H&E).
Pro imunohistochemii budou použity buněčné bloky. Exprese claudinu 4, EZH2 a MOC-31 bude hodnocena v benigních a maligních buňkách pomocí imunoperoxidázové techniky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všechny případy, které mají serózní výpotek nediagnostikované základní etiologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny případy se serózním výpotkem neznámé etiologie včetně ascitu, pleurálních nebo perikardiálních výpotků.
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria z pohledu histopatologa, tj. všechny případy, které prošly diagnostickou aspirací, jsou způsobilé pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
cytologie pozitivní na malignitu
|
|
řízení
cytologie negativní na malignitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon EZH2
Časové okno: do 48 hodin
|
senzitivita a specificita EZH2 pro diagnostiku malignity
|
do 48 hodin
|
|
Diagnostický výkon claudinu4
Časové okno: do 48 hodin
|
senzitivita a specificita klaudinu-4 pro diagnostiku malignity
|
do 48 hodin
|
|
Diagnostický výkon MOC-31
Časové okno: do 48 hodin
|
citlivost a specificitu MOC-31 pro diagnostiku malignity
|
do 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence malignity mezi případy projevujícími se výpotkem
Časové okno: jeden rok
|
procento případů s diagnózou malignity ze všech případů s výpotkem
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- immuno-cytology001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .