Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunohistochimie des blocs cellulaires en cytologie des effusions

7 juillet 2020 mis à jour par: Aliaa Elhosainy Mohammad Mahmoud, Assiut University

Valeur diagnostique de l'immunohistochimie des blocs cellulaires dans la cytologie des effusions

La cytologie est généralement la première étape dans l'investigation des épanchements séreux, pour détecter ou exclure une tumeur maligne sous-jacente. Cette étude tentera de répondre au besoin d'amélioration du rendement diagnostique de l'examen cytologique par technique de blocs cellulaires et des tests immunohistochimiques de trois marqueurs que sont EZH2, Claudin-4 et MOC-31.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective qui sera menée au laboratoire de pathologie de l'hôpital universitaire d'Assiut. L'étude comprendra des échantillons d'épanchement (pleural, péritonéal et péricardique) et le liquide aspiré sera examiné pour les caractères physiques, par ex. couleur et apparence.

L'échantillon sera divisé en 2 parties égales : une pour la préparation de frottis conventionnelle et l'autre pour le bloc cellulaire. Un minimum de 2 frottis minces seront préparés et colorés avec la coloration de Papanicolou.

Des sections de blocs cellulaires de 4 à 6 μ d'épaisseur seront préparées et colorées avec le colorant à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E).

Pour l'immunohistochimie, des blocs cellulaires seront utilisés. L'expression de la claudine 4, EZH2 et MOC-31 sera évaluée dans les cellules bénignes et malignes en utilisant la technique de l'immunoperoxydase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les cas qui présentent un épanchement séreux d'étiologie sous-jacente non diagnostiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cas avec épanchement séreux d'étiologie inconnue, y compris ascite, épanchement pleural ou péricardique.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion du point de vue de l'histopathologiste, c'est-à-dire que tous les cas ayant subi une aspiration diagnostique sont éligibles pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cas
cytologie positive pour la malignité
contrôles
cytologie négative pour la malignité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de EZH2
Délai: sous 48 heures
sensibilité et spécificité de EZH2 pour le diagnostic de malignité
sous 48 heures
Performances diagnostiques de claudin4
Délai: sous 48 heures
sensibilité et spécificité de claudin-4 pour le diagnostic de malignité
sous 48 heures
Performances diagnostiques du MOC-31
Délai: sous 48 heures
sensibilité et spécificité de MOC-31 pour le diagnostic de malignité
sous 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la malignité parmi les cas présentant un épanchement
Délai: un ans
pourcentage de cas diagnostiqués de malignité parmi tous les cas présentant un épanchement
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • immuno-cytology001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner