- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279327
Immunohistochimie des blocs cellulaires en cytologie des effusions
Valeur diagnostique de l'immunohistochimie des blocs cellulaires dans la cytologie des effusions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective qui sera menée au laboratoire de pathologie de l'hôpital universitaire d'Assiut. L'étude comprendra des échantillons d'épanchement (pleural, péritonéal et péricardique) et le liquide aspiré sera examiné pour les caractères physiques, par ex. couleur et apparence.
L'échantillon sera divisé en 2 parties égales : une pour la préparation de frottis conventionnelle et l'autre pour le bloc cellulaire. Un minimum de 2 frottis minces seront préparés et colorés avec la coloration de Papanicolou.
Des sections de blocs cellulaires de 4 à 6 μ d'épaisseur seront préparées et colorées avec le colorant à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E).
Pour l'immunohistochimie, des blocs cellulaires seront utilisés. L'expression de la claudine 4, EZH2 et MOC-31 sera évaluée dans les cellules bénignes et malignes en utilisant la technique de l'immunoperoxydase.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les cas avec épanchement séreux d'étiologie inconnue, y compris ascite, épanchement pleural ou péricardique.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion du point de vue de l'histopathologiste, c'est-à-dire que tous les cas ayant subi une aspiration diagnostique sont éligibles pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
cas
cytologie positive pour la malignité
|
contrôles
cytologie négative pour la malignité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances diagnostiques de EZH2
Délai: sous 48 heures
|
sensibilité et spécificité de EZH2 pour le diagnostic de malignité
|
sous 48 heures
|
Performances diagnostiques de claudin4
Délai: sous 48 heures
|
sensibilité et spécificité de claudin-4 pour le diagnostic de malignité
|
sous 48 heures
|
Performances diagnostiques du MOC-31
Délai: sous 48 heures
|
sensibilité et spécificité de MOC-31 pour le diagnostic de malignité
|
sous 48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de la malignité parmi les cas présentant un épanchement
Délai: un ans
|
pourcentage de cas diagnostiqués de malignité parmi tous les cas présentant un épanchement
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliaa EM Mahmoud, MSc, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- immuno-cytology001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .