アクティバ バイオアクティブ ライナーを使用したバルク フィル コンポジットの臨床成績
2020年2月21日 更新者：Ahmed Ibrahim Ahmed、Al-Azhar University
アクティバ バイオアクティブ ライナーを使用したバルク フィル コンポジットの電子顕微鏡活性と臨床性能
Activa Bioactive Liner を使用したバルク充填コンポジットレジンの筋電図活動および臨床成績
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの患者で協力的な患者。
- 良好な口腔衛生。
- 正常な歯列との正常な咬合関係。
除外基準:
- 深刻な医学的問題を抱えている患者。
- パーカッションまたは術前の歯髄痛を伴う圧痛。
- 可動歯および歯肉後退を伴う歯。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- ひびの入った歯または歯周ポケットが深い歯。
- 修復前の歯。
- 樹脂素材アレルギー。
- 歯に隣接する、または反対側の修復物の欠陥。
- 歯ぎしりの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一方的な
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空洞の準備と修復の前に、筋電図を使用して咀嚼筋の活動を評価します。
筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
この研究のために合計40本の奥歯が選択され、患者の片側または両側の虫歯の存在（片側または両側）に応じて、2つの主要なグループ（各グループで20本）にグループ化されます。
スプリットマウステクニックが使用されます。
影響を受けた歯は、影響を受けた歯を修復した後、バルク充填複合材料で虫歯と修復された歯を除去することによって治療されます。
咀嚼筋活動は、修復前後の咀嚼筋活動の変化を検出するために筋電図を使用して評価されます。
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実験的：二国間
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空洞の準備と修復の前に、筋電図を使用して咀嚼筋の活動を評価します。
筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
この研究のために合計40本の奥歯が選択され、患者の片側または両側の虫歯の存在（片側または両側）に応じて、2つの主要なグループ（各グループで20本）にグループ化されます。
スプリットマウステクニックが使用されます。
影響を受けた歯は、影響を受けた歯を修復した後、バルク充填複合材料で虫歯と修復された歯を除去することによって治療されます。
咀嚼筋活動は、修復前後の咀嚼筋活動の変化を検出するために筋電図を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図活動
時間枠：ベースライン (即時)
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筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
これらの細胞が電気的に活性化されると、信号を分析して、医学的異常、活性化レベル、または動員順序を検出したり、人間の動きの生体力学を分析したりできます。
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ベースライン (即時)
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筋電図活動
時間枠：一週間
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筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
これらの細胞が電気的に活性化されると、信号を分析して、医学的異常、活性化レベル、または動員順序を検出したり、人間の動きの生体力学を分析したりできます。
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一週間
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筋電図活動
時間枠：三ヶ月後
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筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
これらの細胞が電気的に活性化されると、信号を分析して、医学的異常、活性化レベル、または動員順序を検出したり、人間の動きの生体力学を分析したりできます。
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三ヶ月後
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筋電図活動
時間枠：半年後
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筋電図は、筋肉細胞によって生成された電位を検出します。
これらの細胞が電気的に活性化されると、信号を分析して、医学的異常、活性化レベル、または動員順序を検出したり、人間の動きの生体力学を分析したりできます。
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半年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復材料の生存率
時間枠：六ヶ月
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USPHS基準
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。