Klinisk ydeevne af Bulk Fill Composite med Activa Bioactive Liner
21. februar 2020 opdateret af: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Elektromikrografisk aktivitet såvel som klinisk ydeevne af Bulk Fill Composite med Activa Bioactive Liner
elektromyografisk aktivitet såvel som klinisk ydeevne af bulk-Fill kompositharpikser med Activa Bioactive Liner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-40 år og samarbejdspatient.
- God mundhygiejne.
- Normal okklusal relation med normal tandsætning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alvorlige medicinske problemer.
- Ømhed med percussion eller præoperativ pulpal smerte.
- Mobil tand og tand med gingival recession.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Revnede tænder eller tænder med dybe parodontale lommer.
- Tand med tidligere restaurering.
- Allergi over for harpiksmaterialer.
- Defekte restaureringer ved siden af eller modsat tanden.
- Patient med bruxisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ensidigt
|
Før kavitetsforberedelse og restaurering vil tyggemusklers aktivitet blive evalueret ved hjælp af elektromyografi.
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
I alt 40 posteriore tænder vil blive udvalgt til denne undersøgelse og grupperet i 2 hovedgrupper (20 for hver gruppe)) i henhold til tilstedeværelsen af caries i den ene eller begge sider hos patienten (ensidig eller bilateral).
Splittet mund teknik vil blive brugt.
De angrebne tænder vil blive behandlet ved at fjerne caries og restaurerede tand med bulkfill kompositmateriale, efter at de angrebne tænder er blevet genoprettet.
Tyggemusklernes aktivitet vil blive evalueret ved at bruge elektromyografi til at detektere eventuelle ændringer i tyggemuskulaturens aktivitet før og efter restaurering.
|
|
Eksperimentel: bilateralt
|
Før kavitetsforberedelse og restaurering vil tyggemusklers aktivitet blive evalueret ved hjælp af elektromyografi.
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
I alt 40 posteriore tænder vil blive udvalgt til denne undersøgelse og grupperet i 2 hovedgrupper (20 for hver gruppe)) i henhold til tilstedeværelsen af caries i den ene eller begge sider hos patienten (ensidig eller bilateral).
Splittet mund teknik vil blive brugt.
De angrebne tænder vil blive behandlet ved at fjerne caries og restaurerede tand med bulkfill kompositmateriale, efter at de angrebne tænder er blevet genoprettet.
Tyggemusklernes aktivitet vil blive evalueret ved at bruge elektromyografi til at detektere eventuelle ændringer i tyggemuskulaturens aktivitet før og efter restaurering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: baseline (umiddelbar)
|
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
Når disse celler aktiveres elektrisk, kan signalerne analyseres for at detektere medicinske abnormiteter, aktiveringsniveau eller rekrutteringsrækkefølge eller for at analysere biomekanikken i menneskelig bevægelse
|
baseline (umiddelbar)
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: en uge
|
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
Når disse celler aktiveres elektrisk, kan signalerne analyseres for at detektere medicinske abnormiteter, aktiveringsniveau eller rekrutteringsrækkefølge eller for at analysere biomekanikken i menneskelig bevægelse
|
en uge
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: efter tre måneder
|
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
Når disse celler aktiveres elektrisk, kan signalerne analyseres for at detektere medicinske abnormiteter, aktiveringsniveau eller rekrutteringsrækkefølge eller for at analysere biomekanikken i menneskelig bevægelse
|
efter tre måneder
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: efter seks måneder
|
En elektromyografi detekterer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller.
Når disse celler aktiveres elektrisk, kan signalerne analyseres for at detektere medicinske abnormiteter, aktiveringsniveau eller rekrutteringsrækkefølge eller for at analysere biomekanikken i menneskelig bevægelse
|
efter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for genoprettende materiale
Tidsramme: seks måneder
|
USPHS kriterier
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC16-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .