Klinisk ytelse av Bulk Fill Composite med Activa Bioactive Liner
21. februar 2020 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Elektromikrografisk aktivitet så vel som klinisk ytelse av bulkfyllkompositt med Activa Bioactive Liner
elektromyografisk aktivitet så vel som klinisk ytelse av bulk-Fill komposittharpikser med Activa Bioactive Liner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-40 år og samarbeidspasient.
- God munnhygiene.
- Normal okklusal sammenheng med normal tannsett.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alvorlige medisinske problemer.
- Ømhet med perkusjon eller preoperativ pulpal smerte.
- Mobil tann og tann med gingival resesjon.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Sprukne tenner eller tenner med dype periodontale lommer.
- Tann med tidligere restaurering.
- Allergi mot harpiksmaterialer.
- Defekte restaureringer ved siden av eller i motsetning til tann.
- Pasient med bruksisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ensidig
|
Før hulrompreparering og restaurering vil tyggemuskulaturens aktivitet bli evaluert ved bruk av elektromyografi.
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Totalt 40 bakre tenner vil bli valgt ut for denne studien og gruppert i 2 hovedgrupper (20 for hver gruppe)) avhengig av tilstedeværelse av karies i en eller begge sider hos pasienten (ensidig eller bilateral).
Splitt munn teknikk vil bli brukt.
De berørte tennene vil bli behandlet ved å fjerne karies og restaurert tann med bulkfyll komposittmateriale, etter restaurering av de berørte tennene.
Tyggemuskulaturens aktivitet vil bli evaluert ved å bruke elektromyografi for å oppdage eventuelle endringer i tyggemuskulaturens aktivitet før og etter restaurering.
|
|
Eksperimentell: bilateralt
|
Før hulrompreparering og restaurering vil tyggemuskulaturens aktivitet bli evaluert ved bruk av elektromyografi.
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Totalt 40 bakre tenner vil bli valgt ut for denne studien og gruppert i 2 hovedgrupper (20 for hver gruppe)) avhengig av tilstedeværelse av karies i en eller begge sider hos pasienten (ensidig eller bilateral).
Splitt munn teknikk vil bli brukt.
De berørte tennene vil bli behandlet ved å fjerne karies og restaurert tann med bulkfyll komposittmateriale, etter restaurering av de berørte tennene.
Tyggemuskulaturens aktivitet vil bli evaluert ved å bruke elektromyografi for å oppdage eventuelle endringer i tyggemuskulaturens aktivitet før og etter restaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: baseline (umiddelbar)
|
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Når disse cellene er elektrisk aktivert, kan signalene analyseres for å oppdage medisinske abnormiteter, aktiveringsnivå eller rekrutteringsrekkefølge, eller for å analysere biomekanikken til menneskelig bevegelse
|
baseline (umiddelbar)
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: en uke
|
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Når disse cellene er elektrisk aktivert, kan signalene analyseres for å oppdage medisinske abnormiteter, aktiveringsnivå eller rekrutteringsrekkefølge, eller for å analysere biomekanikken til menneskelig bevegelse
|
en uke
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: etter tre måneder
|
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Når disse cellene er elektrisk aktivert, kan signalene analyseres for å oppdage medisinske abnormiteter, aktiveringsnivå eller rekrutteringsrekkefølge, eller for å analysere biomekanikken til menneskelig bevegelse
|
etter tre måneder
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: etter seks måneder
|
En elektromyografi oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller.
Når disse cellene er elektrisk aktivert, kan signalene analyseres for å oppdage medisinske abnormiteter, aktiveringsnivå eller rekrutteringsrekkefølge, eller for å analysere biomekanikken til menneskelig bevegelse
|
etter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for restaureringsmateriale
Tidsramme: seks måneder
|
USPHS-kriterier
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC16-051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .