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Rendimiento clínico del composite Bulk Fill con Activa Bioactive Liner

21 de febrero de 2020 actualizado por: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University

Actividad electromicrográfica y rendimiento clínico del composite Bulk Fill con revestimiento bioactivo Activa

actividad electromiográfica y rendimiento clínico de las resinas de composite bulk-Fill con Activa Bioactive Liner

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18-40 años y paciente cooperativo.
  • Buena higiene bucal.
  • Relación oclusal normal con dentición normal.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con problemas médicos severos.
  • Sensibilidad a la percusión o dolor pulpar preoperatorio.
  • Diente móvil y diente con recesión gingival.
  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Dientes agrietados o dientes con bolsas periodontales profundas.
  • Diente con restauración previa.
  • Alergia a los materiales resinosos.
  • Restauraciones defectuosas adyacentes u opuestas al diente.
  • Paciente con bruxismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: unilateral
Otro: Activa Bioactiva
Antes de la preparación y restauración de la cavidad, se evaluará la actividad de los músculos masticatorios mediante electromiografía. Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Se seleccionará un total de 40 dientes posteriores para este estudio y se agruparán en 2 grupos principales (20 para cada grupo) según la presencia de caries en uno o ambos lados del paciente (unilateral o bilateral). Se utilizará la técnica de boca partida. Los dientes afectados se tratarán eliminando la caries y el diente restaurado con material compuesto de relleno en bloque, después de restaurar los dientes afectados. La actividad de los músculos masticatorios se evaluará mediante el uso de electromiografía para detectar cualquier cambio en la actividad de los músculos masticatorios antes y después de la restauración.
Experimental: bilateral
Otro: Activa Bioactiva
Antes de la preparación y restauración de la cavidad, se evaluará la actividad de los músculos masticatorios mediante electromiografía. Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Se seleccionará un total de 40 dientes posteriores para este estudio y se agruparán en 2 grupos principales (20 para cada grupo) según la presencia de caries en uno o ambos lados del paciente (unilateral o bilateral). Se utilizará la técnica de boca partida. Los dientes afectados se tratarán eliminando la caries y el diente restaurado con material compuesto de relleno en bloque, después de restaurar los dientes afectados. La actividad de los músculos masticatorios se evaluará mediante el uso de electromiografía para detectar cualquier cambio en la actividad de los músculos masticatorios antes y después de la restauración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: línea de base (inmediata)
Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Cuando estas células se activan eléctricamente, las señales se pueden analizar para detectar anomalías médicas, nivel de activación u orden de reclutamiento, o para analizar la biomecánica del movimiento humano.
línea de base (inmediata)
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: una semana
Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Cuando estas células se activan eléctricamente, las señales se pueden analizar para detectar anomalías médicas, nivel de activación u orden de reclutamiento, o para analizar la biomecánica del movimiento humano.
una semana
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: después de tres meses
Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Cuando estas células se activan eléctricamente, las señales se pueden analizar para detectar anomalías médicas, nivel de activación u orden de reclutamiento, o para analizar la biomecánica del movimiento humano.
después de tres meses
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: después de seis meses
Una electromiografía detecta el potencial eléctrico generado por las células musculares. Cuando estas células se activan eléctricamente, las señales se pueden analizar para detectar anomalías médicas, nivel de activación u orden de reclutamiento, o para analizar la biomecánica del movimiento humano.
después de seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia del material de restauración
Periodo de tiempo: seis meses
Criterios USPHS
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC16-051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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