Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики композита Bulk Fill с биоактивным вкладышем Activa

21 февраля 2020 г. обновлено: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University

Электромикрографическая активность, а также клиническая эффективность композитного материала с биоактивным вкладышем Activa

электромиографическая активность, а также клиническая эффективность композитных материалов с наполнителем Activa Bioactive Liner

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-40 лет и кооперативные пациенты.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Нормальное окклюзионное соотношение с нормальным зубным рядом.

Критерий исключения:

  • Пациент с серьезными проблемами со здоровьем.
  • Болезненность при перкуссии или предоперационная боль в пульпе.
  • Подвижный зуб и зуб с рецессией десны.
  • Беременные или кормящие самки.
  • Зубы с трещинами или зубы с глубокими пародонтальными карманами.
  • Зуб с предыдущей реставрацией.
  • Аллергия на смоляные материалы.
  • Дефектные реставрации рядом с зубом или напротив него.
  • Пациент с бруксизмом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: односторонний
Другой: Актива Биоактив
Перед препарированием и реставрацией полости оценивают активность жевательных мышц с помощью электромиографии. Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Всего для этого исследования будет выбрано 40 жевательных зубов, которые сгруппированы в 2 основные группы (по 20 в каждой)) в зависимости от наличия у пациента кариеса с одной или обеих сторон (одностороннего или двустороннего). Будет использована техника разделенного рта. Пораженные зубы будут лечить путем удаления кариеса и восстановления зуба объемным композитным материалом после восстановления пораженных зубов. Активность жевательных мышц будет оцениваться с помощью электромиографии для выявления любых изменений в активности жевательных мышц до и после восстановления.
Экспериментальный: двусторонний
Другой: Актива Биоактив
Перед препарированием и реставрацией полости оценивают активность жевательных мышц с помощью электромиографии. Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Всего для этого исследования будет выбрано 40 жевательных зубов, которые сгруппированы в 2 основные группы (по 20 в каждой)) в зависимости от наличия у пациента кариеса с одной или обеих сторон (одностороннего или двустороннего). Будет использована техника разделенного рта. Пораженные зубы будут лечить путем удаления кариеса и восстановления зуба объемным композитным материалом после восстановления пораженных зубов. Активность жевательных мышц будет оцениваться с помощью электромиографии для выявления любых изменений в активности жевательных мышц до и после восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическая активность
Временное ограничение: исходный уровень (немедленный)
Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Когда эти клетки электрически активируются, сигналы могут быть проанализированы для обнаружения медицинских аномалий, уровня активации или порядка рекрутирования, или для анализа биомеханики движений человека.
исходный уровень (немедленный)
Электромиографическая активность
Временное ограничение: одна неделя
Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Когда эти клетки электрически активируются, сигналы могут быть проанализированы для обнаружения медицинских аномалий, уровня активации или порядка рекрутирования, или для анализа биомеханики движений человека.
одна неделя
Электромиографическая активность
Временное ограничение: через три месяца
Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Когда эти клетки электрически активируются, сигналы могут быть проанализированы для обнаружения медицинских аномалий, уровня активации или порядка рекрутирования, или для анализа биомеханики движений человека.
через три месяца
Электромиографическая активность
Временное ограничение: через шесть месяцев
Электромиография обнаруживает электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками. Когда эти клетки электрически активируются, сигналы могут быть проанализированы для обнаружения медицинских аномалий, уровня активации или порядка рекрутирования, или для анализа биомеханики движений человека.
через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживаемость реставрационного материала
Временное ограничение: шесть месяцев
Критерии USPHS
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC16-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Актива Биоактив

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться