- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281433
Activa Bioactive Liner를 이용한 Bulk Fill Composite의 임상적 성능
2020년 2월 21일 업데이트: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Activa Bioactive Liner를 사용한 Bulk Fill Composite의 전자현미경 활성 및 임상적 성능
Activa Bioactive Liner를 사용한 벌크-충전 복합 수지의 근전도 활동 및 임상 성능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 환자 및 협력 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 정상적인 치열과 정상적인 교합 관계.
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제가 있는 환자.
- 타진 또는 수술 전 치수 통증이 있는 압통.
- 치은 후퇴가 있는 이동 치아 및 치아.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 치주 주머니가 깊은 금이 간 치아 또는 치아.
- 이전 수복물이 있는 치아.
- 수지 재료에 대한 알레르기.
- 치아에 인접하거나 반대쪽의 결함이 있는 수복물.
- 이갈이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 일방적인
|
와동 준비 및 수복 전에 근전도 검사를 사용하여 저작근 활동을 평가합니다.
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이 연구를 위해 총 40개의 구치부를 선택하고 환자의 한쪽 또는 양쪽(일측성 또는 양측성) 우식의 존재 여부에 따라 2개의 주요 그룹(각 그룹당 20개)으로 그룹화합니다.
입 벌리기 기술이 사용됩니다.
영향을 받은 치아는 영향을 받은 치아를 수복한 후 벌크 필 복합 재료로 우식증과 수복된 치아를 제거하여 치료됩니다.
근전도 검사를 사용하여 복원 전후의 저작근 활동의 변화를 감지하여 저작근 활동을 평가합니다.
|
실험적: 양측
|
와동 준비 및 수복 전에 근전도 검사를 사용하여 저작근 활동을 평가합니다.
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이 연구를 위해 총 40개의 구치부를 선택하고 환자의 한쪽 또는 양쪽(일측성 또는 양측성) 우식의 존재 여부에 따라 2개의 주요 그룹(각 그룹당 20개)으로 그룹화합니다.
입 벌리기 기술이 사용됩니다.
영향을 받은 치아는 영향을 받은 치아를 수복한 후 벌크 필 복합 재료로 우식증과 수복된 치아를 제거하여 치료됩니다.
근전도 검사를 사용하여 복원 전후의 저작근 활동의 변화를 감지하여 저작근 활동을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근전도 활동
기간: 기준선(즉시)
|
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이러한 세포가 전기적으로 활성화되면 신호를 분석하여 의학적 이상, 활성화 수준 또는 모집 순서를 감지하거나 인간 움직임의 생체 역학을 분석할 수 있습니다.
|
기준선(즉시)
|
근전도 활동
기간: 일주일
|
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이러한 세포가 전기적으로 활성화되면 신호를 분석하여 의학적 이상, 활성화 수준 또는 모집 순서를 감지하거나 인간 움직임의 생체 역학을 분석할 수 있습니다.
|
일주일
|
근전도 활동
기간: 3개월 후
|
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이러한 세포가 전기적으로 활성화되면 신호를 분석하여 의학적 이상, 활성화 수준 또는 모집 순서를 감지하거나 인간 움직임의 생체 역학을 분석할 수 있습니다.
|
3개월 후
|
근전도 활동
기간: 6개월 후
|
근전도 검사는 근육 세포에서 생성된 전위를 감지합니다.
이러한 세포가 전기적으로 활성화되면 신호를 분석하여 의학적 이상, 활성화 수준 또는 모집 순서를 감지하거나 인간 움직임의 생체 역학을 분석할 수 있습니다.
|
6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수복재의 생존율
기간: 6개월
|
USPHS 기준
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
액티바 바이오액티브에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences모병
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.완전한퇴행성 디스크 질환 | 척추관 협착증 | 척추전방전위증미국
-
University Hospital TuebingenMedtronic완전한
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.종료됨