Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon kompozitu Bulk Fill s Activa Bioactive Liner

21. února 2020 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University

Elektromikrografická aktivita a také klinická výkonnost kompozitu Bulk Fill s Activa Bioactive Linerem

elektromyografická aktivita a také klinická výkonnost kompozitních pryskyřic bulk-Fill s Activa Bioactive Liner

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-40 let a spolupracující pacient.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Normální okluzní vztah s normálním chrupem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s vážnými zdravotními problémy.
  • Citlivost s poklepem nebo předoperační bolestí pulpy.
  • Mobilní zub a zub s gingivální recesí.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Popraskané zuby nebo zuby s hlubokými parodontálními kapsami.
  • Zub s předchozí obnovou.
  • Alergie na pryskyřičné materiály.
  • Vadné náhrady přiléhající k zubu nebo protilehlé k zubu.
  • Pacient s bruxismem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranný
Jiný: Activa Bioactive
Před preparací a obnovou dutiny bude pomocí elektromyografie vyhodnocena aktivita žvýkacích svalů. Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Pro tuto studii bude vybráno celkem 40 zadních zubů a seskupeny do 2 hlavních skupin (20 pro každou skupinu)) podle přítomnosti kazu na jedné nebo obou stranách u pacienta (jednostranné nebo oboustranné). Bude použita technika split mouth. Po obnově postižených zubů budou postižené zuby ošetřeny odstraněním kazu a obnoveným zubem kompozitním materiálem bulk fill. Aktivita žvýkacích svalů bude hodnocena pomocí elektromyografie k detekci jakýchkoli změn v aktivitě žvýkacích svalů před a po obnově.
Experimentální: bilaterální
Jiný: Activa Bioactive
Před preparací a obnovou dutiny bude pomocí elektromyografie vyhodnocena aktivita žvýkacích svalů. Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Pro tuto studii bude vybráno celkem 40 zadních zubů a seskupeny do 2 hlavních skupin (20 pro každou skupinu)) podle přítomnosti kazu na jedné nebo obou stranách u pacienta (jednostranné nebo oboustranné). Bude použita technika split mouth. Po obnově postižených zubů budou postižené zuby ošetřeny odstraněním kazu a obnoveným zubem kompozitním materiálem bulk fill. Aktivita žvýkacích svalů bude hodnocena pomocí elektromyografie k detekci jakýchkoli změn v aktivitě žvýkacích svalů před a po obnově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografická aktivita
Časové okno: základní (okamžitý)
Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Když jsou tyto buňky elektricky aktivovány, signály mohou být analyzovány k detekci lékařských abnormalit, úrovně aktivace nebo pořadí náboru nebo k analýze biomechaniky lidského pohybu.
základní (okamžitý)
Elektromyografická aktivita
Časové okno: týden
Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Když jsou tyto buňky elektricky aktivovány, signály mohou být analyzovány k detekci lékařských abnormalit, úrovně aktivace nebo pořadí náboru nebo k analýze biomechaniky lidského pohybu.
týden
Elektromyografická aktivita
Časové okno: po třech měsících
Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Když jsou tyto buňky elektricky aktivovány, signály mohou být analyzovány k detekci lékařských abnormalit, úrovně aktivace nebo pořadí náboru nebo k analýze biomechaniky lidského pohybu.
po třech měsících
Elektromyografická aktivita
Časové okno: po šesti měsících
Elektromyografie detekuje elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami. Když jsou tyto buňky elektricky aktivovány, signály mohou být analyzovány k detekci lékařských abnormalit, úrovně aktivace nebo pořadí náboru nebo k analýze biomechaniky lidského pohybu.
po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití výplňového materiálu
Časové okno: šest měsíců
Kritéria USPHS
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC16-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Activa Bioactive

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit