Prestazioni cliniche del composito Bulk Fill con Activa Bioactive Liner
21 febbraio 2020 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Attività elettromicrografica e prestazioni cliniche del composito Bulk Fill con Activa Bioactive Liner
attività elettromiografica e prestazioni cliniche delle resine composite bulk-Fill con Activa Bioactive Liner
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni e paziente cooperante.
- Buona igiene orale.
- Rapporto occlusale normale con dentatura normale.
Criteri di esclusione:
- Paziente con gravi problemi di salute.
- Tenerezza alla percussione o dolore pulpare preoperatorio.
- Dente mobile e dente con recessione gengivale.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Denti incrinati o denti con tasche parodontali profonde.
- Dente con restauro precedente.
- Allergia ai materiali in resina.
- Restauri difettosi adiacenti o opposti al dente.
- Paziente con bruxismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: unilaterale
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Prima della preparazione e del restauro della cavità, l'attività dei muscoli masticatori sarà valutata mediante elettromiografia.
Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Un totale di 40 denti posteriori saranno selezionati per questo studio e raggruppati in 2 gruppi principali (20 per ogni gruppo)) in base alla presenza di carie in uno o entrambi i lati del paziente (unilaterale o bilaterale).
Verrà utilizzata la tecnica della bocca divisa.
I denti colpiti saranno trattati rimuovendo la carie e restaurando il dente con materiale composito bulk fill, dopo aver ripristinato i denti interessati.
L'attività dei muscoli masticatori sarà valutata utilizzando l'elettromiografia per rilevare eventuali cambiamenti nell'attività dei muscoli masticatori prima e dopo il restauro.
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Sperimentale: bilaterale
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Prima della preparazione e del restauro della cavità, l'attività dei muscoli masticatori sarà valutata mediante elettromiografia.
Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Un totale di 40 denti posteriori saranno selezionati per questo studio e raggruppati in 2 gruppi principali (20 per ogni gruppo)) in base alla presenza di carie in uno o entrambi i lati del paziente (unilaterale o bilaterale).
Verrà utilizzata la tecnica della bocca divisa.
I denti colpiti saranno trattati rimuovendo la carie e restaurando il dente con materiale composito bulk fill, dopo aver ripristinato i denti interessati.
L'attività dei muscoli masticatori sarà valutata utilizzando l'elettromiografia per rilevare eventuali cambiamenti nell'attività dei muscoli masticatori prima e dopo il restauro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: linea di base (immediata)
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Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Quando queste cellule vengono attivate elettricamente, i segnali possono essere analizzati per rilevare anomalie mediche, livello di attivazione o ordine di reclutamento o per analizzare la biomeccanica del movimento umano
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linea di base (immediata)
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: una settimana
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Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Quando queste cellule vengono attivate elettricamente, i segnali possono essere analizzati per rilevare anomalie mediche, livello di attivazione o ordine di reclutamento o per analizzare la biomeccanica del movimento umano
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una settimana
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: dopo tre mesi
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Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Quando queste cellule vengono attivate elettricamente, i segnali possono essere analizzati per rilevare anomalie mediche, livello di attivazione o ordine di reclutamento o per analizzare la biomeccanica del movimento umano
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dopo tre mesi
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: dopo sei mesi
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Un'elettromiografia rileva il potenziale elettrico generato dalle cellule muscolari.
Quando queste cellule vengono attivate elettricamente, i segnali possono essere analizzati per rilevare anomalie mediche, livello di attivazione o ordine di reclutamento o per analizzare la biomeccanica del movimento umano
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dopo sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza del materiale da restauro
Lasso di tempo: sei mesi
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Criteri USPHS
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC16-051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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