Bulkkitäytekomposiitin kliininen suorituskyky Activa Bioactive Linerillä
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Elektromikrografinen aktiivisuus sekä bulkkitäyttökomposiitin kliininen suorituskyky Activa Bioactive Liner -kalvolla
Activa Bioactive Linerillä varustettujen bulk-Fill-komposiittihartsien elektromyografinen aktiivisuus sekä kliininen suorituskyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-40-vuotiaat ja yhteistyökykyiset potilaat.
- Hyvä suuhygienia.
- Normaali purentasuhde normaaliin hampaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
- Arkuus ja lyömäsoittimet tai leikkausta edeltävä pulpalkipu.
- Liikkuva hammas ja hammas, jossa on ienlama.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Halkeilevat hampaat tai hampaat, joissa on syvät periodontaaliset taskut.
- Hammas aiemmalla restauraatiolla.
- Allergia hartsimateriaaleille.
- Vialliset täytteet hampaan vieressä tai vastapäätä.
- Potilas bruksismista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen
|
Ennen ontelon valmistelua ja ennallistamista pureskelulihasten aktiivisuus arvioidaan elektromyografian avulla.
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Tähän tutkimukseen valitaan yhteensä 40 takahammasta ja ryhmitellään 2 pääryhmään (20 jokaiselle ryhmälle) sen mukaan, onko potilaan toisella tai molemmilla puolilla kariesta (yksi- tai molemminpuolinen).
Käytännössä jaettu suu -tekniikkaa.
Vaurioituneet hampaat hoidetaan poistamalla karies ja ennallistettu hammas bulkkitäytekomposiittimateriaalilla, kun hampaat on korjattu.
Pureskelulihasten aktiivisuus arvioidaan käyttämällä elektromyografiaa purelihasten aktiivisuuden muutosten havaitsemiseksi ennen palautusta ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: kahdenvälinen
|
Ennen ontelon valmistelua ja ennallistamista pureskelulihasten aktiivisuus arvioidaan elektromyografian avulla.
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Tähän tutkimukseen valitaan yhteensä 40 takahammasta ja ryhmitellään 2 pääryhmään (20 jokaiselle ryhmälle) sen mukaan, onko potilaan toisella tai molemmilla puolilla kariesta (yksi- tai molemminpuolinen).
Käytännössä jaettu suu -tekniikkaa.
Vaurioituneet hampaat hoidetaan poistamalla karies ja ennallistettu hammas bulkkitäytekomposiittimateriaalilla, kun hampaat on korjattu.
Pureskelulihasten aktiivisuus arvioidaan käyttämällä elektromyografiaa purelihasten aktiivisuuden muutosten havaitsemiseksi ennen palautusta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (välitön)
|
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Kun nämä solut aktivoituvat sähköisesti, signaaleja voidaan analysoida lääketieteellisten poikkeavuuksien, aktivointitason tai värväysjärjestyksen havaitsemiseksi tai ihmisen liikkeen biomekaniikan analysoimiseksi.
|
lähtötaso (välitön)
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Kun nämä solut aktivoituvat sähköisesti, signaaleja voidaan analysoida lääketieteellisten poikkeavuuksien, aktivointitason tai värväysjärjestyksen havaitsemiseksi tai ihmisen liikkeen biomekaniikan analysoimiseksi.
|
yksi viikko
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Kun nämä solut aktivoituvat sähköisesti, signaaleja voidaan analysoida lääketieteellisten poikkeavuuksien, aktivointitason tai värväysjärjestyksen havaitsemiseksi tai ihmisen liikkeen biomekaniikan analysoimiseksi.
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkeen
|
Elektromyografia havaitsee lihassolujen tuottaman sähköpotentiaalin.
Kun nämä solut aktivoituvat sähköisesti, signaaleja voidaan analysoida lääketieteellisten poikkeavuuksien, aktivointitason tai värväysjärjestyksen havaitsemiseksi tai ihmisen liikkeen biomekaniikan analysoimiseksi.
|
kuuden kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjausmateriaalin eloonjäämisaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
USPHS-kriteerit
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC16-051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .