Desempenho Clínico do Compósito Bulk Fill com Forro Bioativo Activa
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Atividade eletromicrográfica, bem como desempenho clínico do compósito de preenchimento a granel com forro bioativo Activa
atividade eletromiográfica, bem como desempenho clínico de resinas compostas bulk-Fill com Activa Bioactive Liner
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 40 anos e pacientes cooperativos.
- Boa higiene bucal.
- Relação oclusal normal com dentição normal.
Critério de exclusão:
- Paciente com problemas médicos graves.
- Sensibilidade à percussão ou dor pulpar pré-operatória.
- Dente móvel e dente com recessão gengival.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Dentes rachados ou dentes com bolsas periodontais profundas.
- Dente com restauração anterior.
- Alergia a materiais resinosos.
- Restaurações defeituosas adjacentes ou opostas ao dente.
- Paciente com bruxismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: unilateral
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Antes do preparo e restauração da cavidade, a atividade dos músculos mastigatórios será avaliada por eletromiografia.
Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Um total de 40 dentes posteriores serão selecionados para este estudo e agrupados em 2 grupos principais (20 para cada grupo) de acordo com a presença de cárie em um ou ambos os lados do paciente (unilateral ou bilateral).
Será utilizada a técnica de boca dividida.
Os dentes afetados serão tratados removendo a cárie e restaurando o dente com material compósito bulk fill, após restaurar os dentes afetados.
A atividade dos músculos mastigatórios será avaliada por meio de eletromiografia para detectar qualquer alteração na atividade dos músculos mastigatórios antes e após a restauração.
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Experimental: bilateral
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Antes do preparo e restauração da cavidade, a atividade dos músculos mastigatórios será avaliada por eletromiografia.
Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Um total de 40 dentes posteriores serão selecionados para este estudo e agrupados em 2 grupos principais (20 para cada grupo) de acordo com a presença de cárie em um ou ambos os lados do paciente (unilateral ou bilateral).
Será utilizada a técnica de boca dividida.
Os dentes afetados serão tratados removendo a cárie e restaurando o dente com material compósito bulk fill, após restaurar os dentes afetados.
A atividade dos músculos mastigatórios será avaliada por meio de eletromiografia para detectar qualquer alteração na atividade dos músculos mastigatórios antes e após a restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletromiográfica
Prazo: linha de base (imediata)
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Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Quando essas células são ativadas eletricamente, os sinais podem ser analisados para detectar anormalidades médicas, nível de ativação ou ordem de recrutamento, ou para analisar a biomecânica do movimento humano
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linha de base (imediata)
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Atividade eletromiográfica
Prazo: uma semana
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Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Quando essas células são ativadas eletricamente, os sinais podem ser analisados para detectar anormalidades médicas, nível de ativação ou ordem de recrutamento, ou para analisar a biomecânica do movimento humano
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uma semana
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Atividade eletromiográfica
Prazo: depois de três meses
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Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Quando essas células são ativadas eletricamente, os sinais podem ser analisados para detectar anormalidades médicas, nível de ativação ou ordem de recrutamento, ou para analisar a biomecânica do movimento humano
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depois de três meses
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Atividade eletromiográfica
Prazo: depois de seis meses
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Uma eletromiografia detecta o potencial elétrico gerado pelas células musculares.
Quando essas células são ativadas eletricamente, os sinais podem ser analisados para detectar anormalidades médicas, nível de ativação ou ordem de recrutamento, ou para analisar a biomecânica do movimento humano
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depois de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência do material restaurador
Prazo: seis meses
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Critérios USPHS
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC16-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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