Performances cliniques du composite Bulk Fill avec Activa Bioactive Liner
21 février 2020 mis à jour par: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University
Activité électromicrographique et performances cliniques du composite Bulk Fill avec Activa Bioactive Liner
activité électromyographique ainsi que les performances cliniques des résines composites bulk-Fill avec Activa Bioactive Liner
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 40 ans et patients coopératifs.
- Bonne hygiène buccale.
- Relation occlusale normale avec une dentition normale.
Critère d'exclusion:
- Patient avec de graves problèmes médicaux.
- Sensibilité à la percussion ou douleur pulpaire préopératoire.
- Dent mobile et dent avec récession gingivale.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Dents fêlées ou dents avec des poches parodontales profondes.
- Dent avec restauration antérieure.
- Allergie aux matériaux en résine.
- Restaurations défectueuses adjacentes ou opposées à la dent.
- Patient souffrant de bruxisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: unilatéral
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Avant la préparation et la restauration de la cavité, l'activité des muscles masticateurs sera évaluée en utilisant l'électromyographie.
Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Un total de 40 dents postérieures seront sélectionnées pour cette étude et regroupées en 2 groupes principaux (20 pour chaque groupe)) selon la présence de caries d'un ou des deux côtés chez le patient (unilatérale ou bilatérale).
La technique de la bouche fendue sera utilisée.
Les dents affectées seront traitées en enlevant les caries et la dent restaurée avec un matériau composite de remplissage en vrac, après avoir restauré les dents affectées.
L'activité des muscles masticateurs sera évaluée en utilisant l'électromyographie pour détecter tout changement dans l'activité des muscles masticateurs avant et après la restauration.
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Expérimental: bilatéral
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Avant la préparation et la restauration de la cavité, l'activité des muscles masticateurs sera évaluée en utilisant l'électromyographie.
Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Un total de 40 dents postérieures seront sélectionnées pour cette étude et regroupées en 2 groupes principaux (20 pour chaque groupe)) selon la présence de caries d'un ou des deux côtés chez le patient (unilatérale ou bilatérale).
La technique de la bouche fendue sera utilisée.
Les dents affectées seront traitées en enlevant les caries et la dent restaurée avec un matériau composite de remplissage en vrac, après avoir restauré les dents affectées.
L'activité des muscles masticateurs sera évaluée en utilisant l'électromyographie pour détecter tout changement dans l'activité des muscles masticateurs avant et après la restauration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique
Délai: de base (immédiat)
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Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Lorsque ces cellules sont activées électriquement, les signaux peuvent être analysés pour détecter des anomalies médicales, le niveau d'activation ou l'ordre de recrutement, ou pour analyser la biomécanique du mouvement humain.
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de base (immédiat)
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Activité électromyographique
Délai: une semaine
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Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Lorsque ces cellules sont activées électriquement, les signaux peuvent être analysés pour détecter des anomalies médicales, le niveau d'activation ou l'ordre de recrutement, ou pour analyser la biomécanique du mouvement humain.
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une semaine
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Activité électromyographique
Délai: après trois mois
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Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Lorsque ces cellules sont activées électriquement, les signaux peuvent être analysés pour détecter des anomalies médicales, le niveau d'activation ou l'ordre de recrutement, ou pour analyser la biomécanique du mouvement humain.
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après trois mois
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Activité électromyographique
Délai: après six mois
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Une électromyographie détecte le potentiel électrique généré par les cellules musculaires.
Lorsque ces cellules sont activées électriquement, les signaux peuvent être analysés pour détecter des anomalies médicales, le niveau d'activation ou l'ordre de recrutement, ou pour analyser la biomécanique du mouvement humain.
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après six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie du matériau de restauration
Délai: six mois
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Critères USPHS
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC16-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .