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Klinische Leistung von Bulk Fill Composite mit Activa Bioactive Liner

21. Februar 2020 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Ahmed, Al-Azhar University

Elektromikrografische Aktivität sowie klinische Leistung von Bulk-Fill-Kompositen mit Activa Bioactive Liner

elektromyografische Aktivität sowie klinische Leistung von Bulk-Fill-Kompositharzen mit Activa Bioactive Liner

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-40 Jahren und kooperative Patienten.
  • Gute Mundhygiene.
  • Normale Okklusionsbeziehung bei normaler Bezahnung.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schweren medizinischen Problemen.
  • Empfindlichkeit bei Perkussion oder präoperativen Pulpaschmerzen.
  • Beweglicher Zahn und Zahn mit gingivaler Rezession.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Gebrochene Zähne oder Zähne mit tiefen parodontalen Taschen.
  • Zahn mit vorheriger Restauration.
  • Allergie gegen Harzmaterialien.
  • Defekte Restaurationen neben oder gegenüber dem Zahn.
  • Patient mit Bruxismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einseitig
Sonstiges: Activa Bioactive
Vor der Präparation und Wiederherstellung der Kavität wird die Aktivität der Kaumuskulatur mittels Elektromyographie bewertet. Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Insgesamt 40 Seitenzähne werden für diese Studie ausgewählt und in 2 Hauptgruppen (20 für jede Gruppe) entsprechend dem Vorhandensein von Karies auf einer oder beiden Seiten des Patienten (einseitig oder beidseitig) eingeteilt. Es wird die Split-Mouth-Technik angewendet. Die betroffenen Zähne werden behandelt, indem die Karies und der wiederhergestellte Zahn mit Bulk-Fill-Kompositmaterial entfernt werden, nachdem die betroffenen Zähne wiederhergestellt wurden. Die Aktivität der Kaumuskulatur wird mithilfe der Elektromyographie bewertet, um Änderungen der Aktivität der Kaumuskulatur vor und nach der Wiederherstellung zu erkennen.
Experimental: zweiseitig
Sonstiges: Activa Bioactive
Vor der Präparation und Wiederherstellung der Kavität wird die Aktivität der Kaumuskulatur mittels Elektromyographie bewertet. Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Insgesamt 40 Seitenzähne werden für diese Studie ausgewählt und in 2 Hauptgruppen (20 für jede Gruppe) entsprechend dem Vorhandensein von Karies auf einer oder beiden Seiten des Patienten (einseitig oder beidseitig) eingeteilt. Es wird die Split-Mouth-Technik angewendet. Die betroffenen Zähne werden behandelt, indem die Karies und der wiederhergestellte Zahn mit Bulk-Fill-Kompositmaterial entfernt werden, nachdem die betroffenen Zähne wiederhergestellt wurden. Die Aktivität der Kaumuskulatur wird mithilfe der Elektromyographie bewertet, um Änderungen der Aktivität der Kaumuskulatur vor und nach der Wiederherstellung zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (sofort)
Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Wenn diese Zellen elektrisch aktiviert werden, können die Signale analysiert werden, um medizinische Anomalien, das Aktivierungsniveau oder die Rekrutierungsreihenfolge zu erkennen oder um die Biomechanik der menschlichen Bewegung zu analysieren
Grundlinie (sofort)
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: eine Woche
Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Wenn diese Zellen elektrisch aktiviert werden, können die Signale analysiert werden, um medizinische Anomalien, das Aktivierungsniveau oder die Rekrutierungsreihenfolge zu erkennen oder um die Biomechanik der menschlichen Bewegung zu analysieren
eine Woche
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: nach drei Monaten
Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Wenn diese Zellen elektrisch aktiviert werden, können die Signale analysiert werden, um medizinische Anomalien, das Aktivierungsniveau oder die Rekrutierungsreihenfolge zu erkennen oder um die Biomechanik der menschlichen Bewegung zu analysieren
nach drei Monaten
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: nach sechs Monaten
Eine Elektromyographie erfasst das von Muskelzellen erzeugte elektrische Potential. Wenn diese Zellen elektrisch aktiviert werden, können die Signale analysiert werden, um medizinische Anomalien, das Aktivierungsniveau oder die Rekrutierungsreihenfolge zu erkennen oder um die Biomechanik der menschlichen Bewegung zu analysieren
nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von Restaurationsmaterial
Zeitfenster: sechs Monate
USPHS-Kriterien
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC16-051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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