劣性ジストロフィー性表皮水疱症における皮膚扁平上皮癌の分子的特徴 (SIMOCEB)
2020年2月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
劣性ジストロフィー性表皮水疱症 (RDEB) は、皮膚および粘膜の脆弱性を特徴とする遺伝性皮膚疾患です。 慢性創傷およびジストロフィー性瘢痕をもたらす水疱形成およびびらんは、若い被験者における攻撃的な皮膚扁平上皮癌 (cSCC) の発生を導く。 RDEB 患者の cSCC はしばしば再発し、時には攻撃的です。 線維性および炎症性微小環境は腫瘍プロセスにおいて重要な役割を果たしますが、RDEB 患者の cSCC における特定のメカニズムはまだ不明です。 実際、唯一の治療法は予後不良の広範な外科的切除です (cSCC の最初の発生後の死亡の 80%)。
この研究の目的は、RDEB 患者の cSCC における分子シグネチャを説明することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emmanuel BOURRAT, Dr
- 電話番号：+33 1 42 49 90 90
- メール：emmanuelle.bourrat@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthieu Resche-Rigon, Pr
- メール：matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SCCを有するRDEB患者および紫外線によって誘発されたSCCを有する非RDEB患者
説明
包含基準:
SCCを有するRDEB患者の場合：
- 18歳以上
- 外科的に治療された1つまたは複数のSCC
- 署名済みの遺伝的同意書
紫外線によって誘発された SCC を有する非 RDEB 患者の場合：
- 18歳以上
- 紫外線によって誘発される 1 つまたは複数の SCC
- 署名済みの遺伝的同意書
除外基準:
- 法律で保護されている（家庭教師または保佐）
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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CSCCを有するRDEB患者
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紫外線によって誘発されたSCCを有する非RDEB患者
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RDEBもSCCもない健康なドナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSCC および RDEB 患者に発生する腫瘍周囲ジストロフィー領域の分子シグネチャを特徴付ける
時間枠：包含時
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分子シグネチャは、ゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオミクス分析によって評価されます
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃的進化による分子サインの比較
時間枠：包含時
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分子シグネチャは、ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオミクス分析によって評価され、異なる臨床転帰を持つRDEB患者間で比較されます（攻撃的および転移的進化を伴うcSCCと、3か月で攻撃的進化を伴わないcSCC）。
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包含時
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RDEB 患者の cSCC と非 RDEB 患者の cSCC の分子シグネチャの比較 (紫外線によって誘発)
時間枠：包含時
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分子シグネチャは、ゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオミクス分析によって評価され、RDEB患者のcSCCと非RDEB患者のcSCC（紫外線によって誘発される）との間で比較されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP190820
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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