Ihon levyepiteelikarsinooman molekyylimerkit resessiivisen dystrofisen epidermolyysin aikana (SIMOCEB)
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Resessiivinen dystrofinen epidermolyysi bullosa (RDEB) on perinnöllinen ihosairaus, jolle on ominaista ihon ja limakalvojen hauraus. Rakkulat ja eroosiot, jotka johtavat kroonisiin haavoihin ja dystrofisiin arpiin, johtavat aggressiivisen ihon levyepiteelikarsinooman (cSCC) kehittymiseen nuorilla koehenkilöillä. cSCC RDEB-potilailla on usein toistuva ja joskus aggressiivinen. Vaikka fibroottisella ja tulehduksellisella mikroympäristöllä on tärkeä rooli kasvainprosessissa, spesifisiä mekanismeja RDEB-potilaiden cSCC:ssä ei vielä tunneta. Itse asiassa ainoa hoito on laaja kirurginen leikkaus, jonka ennuste on huono (80 % kuolemasta cSCC:n ensimmäisen esiintymisen jälkeen).
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata RDEB-potilaiden cSCC:n molekylaarisia allekirjoituksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel BOURRAT, Dr
- Puhelinnumero: +33 1 42 49 90 90
- Sähköposti: emmanuelle.bourrat@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- Sähköposti: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RDEB-potilaat, joilla on SCC, ja muut kuin RDEB-potilaat, joilla on ultraviolettisäteilyn aiheuttama SCC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RDEB-potilaille, joilla on SCC:
- yli 18-vuotiaat
- yksi tai useampi kirurgisesti käsitelty SCC
- allekirjoitettu geneettinen suostumuslomake
muille kuin RDEB-potilaille, joilla on ultraviolettisäteilyn aiheuttama SCC:
- yli 18-vuotiaat
- yksi tai useampi ultraviolettisäteilyn aiheuttama SCC
- allekirjoitettu geneettinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- lain suojassa (opetus tai kuraattori)
- ilman sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RDEB-potilaat, joilla on cSCC
|
|
Ei-RDEB-potilaat, joilla on ultraviolettisäteilyn aiheuttama SCC
|
|
Terveet luovuttajat ilman RDEB:tä tai SCC:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karakterisoi RDEB-potilailla esiintyviä cSCC:n molekulaarisia allekirjoituksia ja perituumoraalista dystrofista aluetta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Molekyyliset allekirjoitukset arvioidaan genomisella, transkriptiolla ja proteomisilla analyyseillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylisen allekirjoituksen vertailu aggressiivisen evoluution mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Molekyyliallekirjoitukset arvioidaan genomisella, transkriptomisella ja proteomisilla analyyseillä ja niitä verrataan RDEB-potilaiden välillä, joilla on erilaiset kliiniset tulokset (cSCC aggressiivisen ja metastaattisen kehityksen kanssa vs. cSCC ilman aggressiivista kehitystä 3 kuukauden kohdalla).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Molekulaaristen allekirjoitusten vertailu RDEB-potilaiden cSCC:n ja muiden kuin RDEB-potilaiden cSCC:n välillä (ultraviolettisäteilyn aiheuttama)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Molekyyliallekirjoitukset arvioidaan genomisilla, transkriptomisilla ja proteomisilla analyyseillä, ja niitä verrataan RDEB-potilaiden cSCC:n ja muiden kuin RDEB-potilaiden cSCC:n välillä (ultraviolettisäteilyn aiheuttama)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Ihon poikkeavuudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kollageenisairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Bullosa-epidermolyysi
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .