Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatury molekularne raka płaskonabłonkowego skóry podczas recesywnej dystroficznej pęcherzowej lizy naskórka (SIMOCEB)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Recesywne dystroficzne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (RDEB) jest dziedziczną chorobą skóry charakteryzującą się kruchością skóry i błon śluzowych. Tworzenie się pęcherzy i nadżerek, skutkujące przewlekłymi ranami i bliznami dystroficznymi, prowadzi do rozwoju agresywnego raka płaskonabłonkowego skóry (cSCC) u młodych osób. cSCC u pacjentów z RDEB są często nawracające, a czasem agresywne. Chociaż mikrośrodowisko włókniste i zapalne odgrywa ważną rolę w procesie nowotworowym, specyficzne mechanizmy w cSCC pacjentów z RDEB są nadal nieznane. Właściwie jedyną metodą leczenia jest szerokie wycięcie chirurgiczne o złym rokowaniu (80% zgonów po pierwszym wystąpieniu cSCC).

Celem pracy jest opis sygnatur molekularnych w cSCC u pacjentów z RDEB

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RDEB z SCC i pacjenci bez RDEB z SCC wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjentów z RDEB z SCC:

    1. w wieku powyżej 18 lat
    2. jeden lub więcej SCC leczonych chirurgicznie
    3. podpisany formularz zgody genetycznej

  • dla pacjentów bez RDEB z SCC wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym :

    1. w wieku powyżej 18 lat
    2. jeden lub więcej SCC wywołanych promieniowaniem ultrafioletowym
    3. podpisany formularz zgody genetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • pod ochroną prawną (kuratura lub kuratorstwo)
  • bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z RDEB z cSCC
Pacjenci bez RDEB z SCC wywołanym promieniowaniem ultrafioletowym
Zdrowi dawcy bez RDEB ani SCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj sygnatury molekularne w cSCC i okołoguzowym obszarze dystroficznym występującym u pacjentów z RDEB
Ramy czasowe: przy włączeniu
Sygnatury molekularne zostaną ocenione za pomocą analiz genomowych, transkryptomicznych i proteomicznych
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sygnatury molekularnej według agresywnej ewolucji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Sygnatury molekularne zostaną ocenione za pomocą analiz genomicznych, transkryptomicznych i proteomicznych i zostaną porównane między pacjentami z RDEB z różnymi wynikami klinicznymi (cSCC z agresywną i przerzutową ewolucją w porównaniu z cSCC bez agresywnej ewolucji po 3 miesiącach).
przy włączeniu
Porównanie sygnatur molekularnych między cSCC pacjentów z RDEB a cSCC pacjentów bez RDEB (indukowanych promieniowaniem ultrafioletowym)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Sygnatury molekularne zostaną ocenione za pomocą analiz genomowych, transkryptomicznych i proteomicznych i zostaną porównane między cSCC u pacjentów z RDEB a cSCC od pacjentów bez RDEB (wywołanych promieniowaniem ultrafioletowym)
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190820

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recesywne dystroficzne pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj