Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære signaturer af kutan pladecellecarcinom under recessiv dystrofisk epidermolyse Bullosa (SIMOCEB)

24. februar 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa (RDEB) er en arvelig hudsygdom karakteriseret ved hud- og slimhindeskørhed. Blisterdannelser og erosioner, der resulterer i kroniske sår og dystrofiske ar, fører til udvikling af aggressivt kutant pladecellekarcinom (cSCC) hos unge forsøgspersoner. cSCC hos RDEB-patienter er ofte tilbagevendende og nogle gange aggressive. Selvom fibrotisk og inflammatorisk mikromiljø spiller en vigtig rolle i tumorprocessen, er specifikke mekanismer i cSCC af RDEB-patienter stadig ukendte. Faktisk er den eneste behandling en bred kirurgisk excision med dårlig prognostisk (80 % af døden efter den første forekomst af cSCC).

Formålet med undersøgelsen er at beskrive de molekylære signaturer i cSCC hos RDEB-patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RDEB-patienter med SCC og ikke-RDEB-patienter med SCC induceret af ultraviolet stråling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for RDEB-patienter med en SCC:

    1. ældre end 18 år
    2. en eller flere SCC kirurgisk behandlet
    3. underskrevet genetisk samtykkeerklæring

  • for ikke-RDEB-patienter med en SCC induceret af ultraviolet stråling:

    1. ældre end 18 år
    2. en eller flere SCC induceret af ultraviolet stråling
    3. underskrevet genetisk samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • under beskyttelse ved lov (tutorskab eller kuratorskab)
  • uden sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RDEB-patienter med en cSCC
Ikke-RDEB-patienter med en SCC induceret af ultraviolet stråling
Sunde donorer uden RDEB eller SCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser de molekylære signaturer i cSCC og det peritumorale dystrofiske område, der forekommer hos RDEB-patienter
Tidsramme: ved inklusion
Molekylære signaturer vil blive vurderet ved genomiske, transkriptomiske og proteomiske analyser
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af molekylær signatur i henhold til den aggressive evolution
Tidsramme: ved inklusion
Molekylære signaturer vil blive vurderet ved genomiske, transkriptomiske, proteomiske analyser og vil blive sammenlignet mellem RDEB-patienter med forskellige kliniske resultater (cSCC med en aggressiv og metastatisk evolution versus cSCC uden aggressiv evolution efter 3 måneder).
ved inklusion
Sammenligning af molekylære signaturer mellem cSCC fra RDEB-patienter versus cSCC fra ikke-RDEB-patienter (induceret af ultraviolet stråling)
Tidsramme: ved inklusion
Molekylære signaturer vil blive vurderet ved genomiske, transkriptomiske og proteomiske analyser og vil blive sammenlignet mellem cSCC fra RDEB-patienter versus cSCC fra ikke-RDEB-patienter (induceret af ultraviolet stråling)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recessiv dystrofisk epidermolysis Bullosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner