Assinaturas Moleculares de Carcinoma Espinocelular Cutâneo Durante Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva (SIMOCEB)
A epidermólise bolhosa distrófica recessiva (EBDR) é uma dermatose hereditária caracterizada pela fragilidade cutânea e mucosa. A formação de bolhas e erosões, resultando em feridas crônicas e cicatrizes distróficas, levam ao desenvolvimento de carcinoma cutâneo de células escamosas agressivo (cSCC) em indivíduos jovens. cSCC em pacientes RDEB são frequentemente recorrentes e às vezes agressivos. Embora o microambiente fibrótico e inflamatório desempenhe um papel importante no processo tumoral, os mecanismos específicos no cSCC de pacientes com RDEB ainda são desconhecidos. Na verdade, o único tratamento é uma excisão cirúrgica ampla com mau prognóstico (80% de óbito após a primeira ocorrência de cSCC).
O objetivo do estudo é descrever as assinaturas moleculares no cSCC em pacientes RDEB
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel BOURRAT, Dr
- Número de telefone: +33 1 42 49 90 90
- E-mail: emmanuelle.bourrat@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- E-mail: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
para pacientes RDEB com um SCC:
- com idade superior a 18 anos
- um ou mais CCE tratados cirurgicamente
- formulário de consentimento genético assinado
para pacientes não-RDEB com um SCC induzido por radiação ultravioleta:
- com idade superior a 18 anos
- um ou mais SCC induzidos por radiação ultravioleta
- formulário de consentimento genético assinado
Critério de exclusão:
- protegido por lei (tutela ou curatela)
- sem cobertura de seguro saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes RDEB com cSCC
|
|
Pacientes não RDEB com um SCC induzido por radiação ultravioleta
|
|
Doadores saudáveis sem RDEB nem SCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterizar as assinaturas moleculares no cSCC e na área distrófica peritumoral que ocorre em pacientes com RDEB
Prazo: na inclusão
|
As assinaturas moleculares serão avaliadas por análises genômicas, transcriptômicas e proteômicas
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da assinatura molecular de acordo com a evolução agressiva
Prazo: na inclusão
|
As assinaturas moleculares serão avaliadas por análises genômicas, transcriptômicas e proteômicas e serão comparadas entre pacientes RDEB com diferentes desfechos clínicos (cSCC com evolução agressiva e metastática versus cSCC sem evolução agressiva em 3 meses).
|
na inclusão
|
|
Comparação de assinaturas moleculares entre cSCC de pacientes RDEB versus cSCC de pacientes não RDEB (induzido por radiação ultravioleta)
Prazo: na inclusão
|
As assinaturas moleculares serão avaliadas por análises genômicas, transcriptômicas e proteômicas e serão comparadas entre cSCC de pacientes RDEB versus cSCC de pacientes não RDEB (induzido por radiação ultravioleta)
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Anormalidades da pele
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doenças do colágeno
- Carcinoma de Células Escamosas
- Epidermólise Bolhosa
- Epidermólise Bolhosa Distrófica
Outros números de identificação do estudo
- APHP190820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .