열성 이영양성 수포성 표피박리증 동안 피부 편평 세포 암종의 분자적 특징 (SIMOCEB)
2020년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB)은 피부와 점막의 취약성을 특징으로 하는 유전성 피부 질환입니다. 만성 상처 및 이영양성 흉터를 초래하는 수포 형성 및 미란은 젊은 피험자에서 공격적인 피부 편평 세포 암종(cSCC)의 발달을 유도합니다. RDEB 환자의 cSCC는 종종 재발하고 때로는 공격적입니다. 섬유화 및 염증성 미세 환경이 종양 과정에서 중요한 역할을 하지만 RDEB 환자의 cSCC에서 특정 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 실제로 유일한 치료법은 예후가 좋지 않은 넓은 외과적 절제입니다(cSCC의 첫 발생 후 사망의 80%).
이 연구의 목적은 RDEB 환자의 cSCC에서 분자 시그니처를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel BOURRAT, Dr
- 전화번호: +33 1 42 49 90 90
- 이메일: emmanuelle.bourrat@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- 이메일: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCC가 있는 RDEB 환자 및 자외선에 의해 유도된 SCC가 있는 non-RDEB 환자
설명
포함 기준:
SCC가 있는 RDEB 환자의 경우:
- 18세 이상
- 외과적으로 치료된 하나 이상의 SCC
- 서명된 유전자 동의서
자외선에 의해 유도된 SCC가 있는 비RDEB 환자의 경우:
- 18세 이상
- 자외선에 의해 유발된 하나 이상의 SCC
- 서명된 유전자 동의서
제외 기준:
- 법의 보호를 받는 상태(튜터십 또는 큐레이터십)
- 건강 보험 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CSCC가 있는 RDEB 환자
|
|
자외선에 의해 유발된 SCC가 있는 비RDEB 환자
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|
RDEB 또는 SCC가 없는 건강한 기증자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RDEB 환자에서 발생하는 cSCC 및 종양 주변 이영양증 영역의 분자 특성을 특성화합니다.
기간: 포함시
|
분자 시그니처는 게놈, 전사체 및 단백질체 분석에 의해 평가됩니다.
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공격적 진화에 따른 분자 시그니처 비교
기간: 포함시
|
분자 시그니처는 게놈, 전사체, 단백질체 분석에 의해 평가될 것이며, 상이한 임상 결과를 갖는 RDEB 환자 간에 비교될 것이다(3개월에 공격적 및 전이성 진화를 갖는 cSCC 대 공격적 진화가 없는 cSCC).
|
포함시
|
|
RDEB 환자의 cSCC 대 비-RDEB 환자의 cSCC(자외선에 의해 유도됨) 간의 분자 시그니처 비교
기간: 포함시
|
분자 시그니처는 게놈, 전사체 및 단백질체 분석에 의해 평가되고 RDEB 환자의 cSCC 대 비-RDEB 환자의 cSCC(자외선에 의해 유도됨) 사이에서 비교될 것입니다.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190820
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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