Молекулярные признаки плоскоклеточного рака кожи при рецессивном дистрофическом буллезном эпидермолизе (SIMOCEB)
Рецессивный дистрофический буллезный эпидермолиз (РДЭБ) — наследственное заболевание кожи, характеризующееся хрупкостью кожи и слизистых оболочек. Образование волдырей и эрозий, приводящих к хроническим ранам и дистрофическим рубцам, приводит к развитию агрессивного плоскоклеточного рака кожи (кПКР) у лиц молодого возраста. cSCC у пациентов с RDEB часто рецидивирует, а иногда и агрессивен. Хотя фиброзное и воспалительное микроокружение играет важную роль в опухолевом процессе, специфические механизмы при ПКР у пациентов с РДЭБ до сих пор неизвестны. Фактически единственным методом лечения является широкое хирургическое иссечение с плохим прогностическим фактором (80% летальных исходов после первого возникновения cSCC).
Цель исследования — описать молекулярные признаки плоскоклеточного рака у пациентов с РДЭБ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel BOURRAT, Dr
- Номер телефона: +33 1 42 49 90 90
- Электронная почта: emmanuelle.bourrat@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- Электронная почта: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
для пациентов с РДЭБ с плоскоклеточным раком:
- в возрасте старше 18 лет
- один или несколько SCC хирургически лечены
- подписанная форма генетического согласия
для пациентов без RDEB с плоскоклеточным раком, индуцированным ультрафиолетовым излучением:
- в возрасте старше 18 лет
- один или несколько SCC, индуцированных ультрафиолетовым излучением
- подписанная форма генетического согласия
Критерий исключения:
- под защитой закона (опеки или попечительства)
- без медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с РДЭБ с ПКР
|
|
Пациенты без RDEB с SCC, индуцированным ультрафиолетовым излучением
|
|
Здоровые доноры без RDEB и SCC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать молекулярные сигнатуры в cSCC и периопухолевой дистрофической области, встречающиеся у пациентов с RDEB.
Временное ограничение: при включении
|
Молекулярные сигнатуры будут оцениваться с помощью геномного, транскриптомного и протеомного анализов.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение молекулярной сигнатуры в соответствии с агрессивной эволюцией
Временное ограничение: при включении
|
Молекулярные сигнатуры будут оцениваться с помощью геномного, транскриптомного и протеомного анализов и сравниваться между пациентами с RDEB с различными клиническими исходами (cSCC с агрессивной и метастатической эволюцией по сравнению с cSCC без агрессивной эволюции через 3 месяца).
|
при включении
|
|
Сравнение молекулярных сигнатур между плоскоклеточным раком кожи у пациентов с РДЭБ и ПКР у пациентов без РДЭБ (индуцированных ультрафиолетовым излучением)
Временное ограничение: при включении
|
Молекулярные сигнатуры будут оцениваться с помощью геномного, транскриптомного и протеомного анализов и будут сравниваться между cSCC у пациентов с RDEB и cSCC у пациентов без RDEB (индуцированных ультрафиолетовым излучением).
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
- Аномалии кожи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Коллагеновые заболевания
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Буллезный эпидермолиз
- Дистрофический буллезный эпидермолиз
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .