このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術中および術後早期のレーシック合併症の評価

2020年2月25日 更新者:Abdelrahman Mohamed saad、Assiut University
レーシック手術を受けた個人の間でのレーシックの術中および術後早期の合併症の有病率を議論し、症状、所見、および管理オプションを確認します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

近年、眼科で可能な外科手術の多くは、患者に眼鏡やコンタクトレンズの代替手段を提供しています。 角膜の形状を修正し、近視、遠視、乱視、および老眼を矯正するために、いくつかのレーザーおよび非レーザー屈折外科手術が使用されてきました。 角膜を再形成するためのエキシマ レーザーの導入は、屈折異常の矯正に目覚ましい発展をもたらしました。 他の高度な眼科用器具と組み合わせることで、レーザー屈折眼科手術は、手術結果の安全性、有効性、および予測可能性を大幅に向上させました。

屈折矯正手術により、人々は以前は視力のために排除されていた職業に就くことができるようになりました。レーザー in situ keratomileusis (LASIK) 手術は、屈折異常を矯正し、眼鏡やコンタクト レンズへの依存を軽減するために世界中で行われている最も一般的な手術の 1 つです。 さらに、レーシック後の患者の満足度は高いと一般的に報告されており、近視および乱視の治療に対するレーシックの視覚および屈折アウトカムに関する研究は大きな成功を収めていると報告されています。

レーシックは、光屈折矯正角膜切除術 (PRK) と比較して、術後の不快感が少なく、視力回復が早く、術後の曇りが減少しています。 レーシックには、角膜フラップを作成する追加の手順が含まれます。 これにより、フラップ、インターフェース、および下にある間質床に関連する合併症が生じる可能性があります。 一般的なフラップ関連の合併症には、薄いフラップ、ボタンホール、フリーキャップ、フラップの脱臼、裂けたフラップ、不完全なカット、およびフラップの線条が含まれます. びまん性層状角膜炎、上皮内殖および微生物性角膜炎の界面合併症は、視力を脅かす可能性があります。 レーシック後は、ドライアイの合併症につながる神経衰弱が長期間続きます。 屈折合併症には、矯正不足、矯正過剰、退行、不規則な乱視、および視覚収差が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれるパラメーター: 人口統計データ、病歴、症状、術後の未矯正および最良の矯正視力、検査所見、および推奨される治療法。

合併症の記録。

説明

包含基準:

  • レーシック手術を予定されている方

除外基準:

  • 以前の眼科手術の歴史、および不十分なフォローアップ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーシックの術中および術後早期合併症の同定
時間枠:ベースライン
レーシック後の合併症の評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Tarek A Mohamed, Professor、Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • スタディディレクター:Dalia M El-Sebity, Ass.prof.、Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • スタディディレクター:Khaled A Mohammed, Ass.prof.、Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LASIK complications

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する