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AVALIAÇÃO DAS COMPLICAÇÕES DO LASIK INTRA-OPERATÓRIO E PÓS-OPERATÓRIO IMEDIATA

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Discutir a prevalência de complicações intraoperatórias e pós-operatórias precoces do LASIK entre indivíduos submetidos ao procedimento LASIK e revisar os sintomas, achados e opções de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, vários procedimentos cirúrgicos possíveis em oftalmologia ofereceram aos pacientes uma alternativa aos óculos ou lentes de contato. Vários procedimentos cirúrgicos refrativos a laser e não a laser têm sido usados ​​para modificar a forma da córnea e corrigir miopia, hipermetropia, astigmatismo e presbiopia. A introdução do excimer laser para remodelar a córnea resultou em desenvolvimentos notáveis ​​na correção de erros de refração. Combinada com outros instrumentos oftalmológicos avançados, a cirurgia ocular refrativa a laser resultou em um aumento substancial na segurança, eficácia e previsibilidade dos resultados cirúrgicos.

A cirurgia refrativa permitiu que indivíduos ingressassem em ocupações das quais antes eram impedidos devido à visão. A cirurgia a laser in situ keratomileusis (LASIK) é uma das cirurgias mais comuns realizadas em todo o mundo para corrigir erros de refração e reduzir a dependência de óculos ou lentes de contato. Além disso, a satisfação do paciente após o LASIK é comumente relatada como alta e os estudos do resultado visual e refrativo do LASIK para o tratamento de miopia e astigmatismo relataram grande sucesso.

O LASIK, em comparação com a ceratectomia fotorrefrativa (PRK), apresenta baixo desconforto pós-operatório, reabilitação visual precoce e diminuição da opacidade pós-operatória. LASIK envolve um procedimento adicional de criação de uma aba da córnea. Isso pode resultar em complicações relacionadas ao retalho, interface e leito estromal subjacente. As complicações comuns relacionadas aos retalhos incluem retalho fino, buraco de botão, tampas livres, deslocamento do retalho, retalho rompido, corte incompleto e estrias do retalho. As complicações da interface de ceratite lamelar difusa, crescimento epitelial e ceratite microbiana são potencialmente ameaçadoras à visão. Após o LASIK, há um longo período de denervação sensorial levando à complicação de olhos secos. As complicações refrativas incluem subcorreção, supercorreção, regressão, astigmatismo irregular e aberrações visuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parâmetros a serem incluídos: dados demográficos, histórico, sintomas, acuidade visual pós-operatória não corrigida e melhor corrigida, achados do exame e recomendações de tratamento.

Documentação de complicações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que estão programados para cirurgia LASIK

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia ocular prévia e seguimento inadequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de complicações intraoperatórias e pós-operatórias precoces do LASIK
Prazo: Linha de base
Avaliação das complicações pós-LASIK
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Diretor de estudo: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Diretor de estudo: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LASIK complications

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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