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VALUTAZIONE DELLE COMPLICANZE LASIK INTRA-OPERATORIE E PRECOCE POST-OPERATORIE

25 febbraio 2020 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Discutere la prevalenza delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie precoci di LASIK tra le persone sottoposte a procedura LASIK e rivedere i sintomi, i risultati e le opzioni di gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, una serie di possibili interventi chirurgici in oftalmologia ha offerto ai pazienti un'alternativa agli occhiali o alle lenti a contatto. Diverse procedure chirurgiche refrattive laser e non laser sono state utilizzate per modificare la forma della cornea e correggere miopia, ipermetropia, astigmatismo e presbiopia. L'introduzione del laser ad eccimeri per rimodellare la cornea ha portato a notevoli sviluppi nella correzione degli errori di rifrazione. In combinazione con altri strumenti oftalmici avanzati, la chirurgia oculare refrattiva con laser ha portato a un sostanziale aumento della sicurezza, dell'efficacia e della prevedibilità dei risultati chirurgici.

La chirurgia refrattiva ha consentito alle persone di entrare in occupazioni a cui erano precedentemente precluse a causa della loro vista. La chirurgia laser in situ keratomileusis (LASIK) è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti in tutto il mondo per correggere errori di rifrazione e ridurre la dipendenza da occhiali o lenti a contatto. Inoltre, la soddisfazione del paziente dopo LASIK è comunemente riportata come alta e gli studi sull'esito visivo e rifrattivo di LASIK per il trattamento della miopia e dell'astigmatismo hanno riportato un grande successo.

LASIK, rispetto alla cheratectomia fotorefrattiva (PRK), presenta un basso disagio postoperatorio, una riabilitazione visiva precoce e una diminuzione dell'opacità postoperatoria. LASIK comporta un'ulteriore procedura di creazione di un lembo corneale. Ciò può comportare complicazioni legate al lembo, all'interfaccia e al letto stromale sottostante. Le complicanze comuni correlate al lembo includono lembo sottile, foratura dei bottoni, cappucci liberi, lussazione del lembo, lembo strappato, taglio incompleto e strie del lembo. Le complicanze dell'interfaccia della cheratite lamellare diffusa, della crescita epiteliale e della cheratite microbica sono potenzialmente pericolose per la vista. Dopo LASIK, c'è un lungo periodo di denervazione sensoriale che porta alla complicazione degli occhi asciutti. Le complicazioni refrattive includono sottocorrezione, sovracorrezione, regressione, astigmatismo irregolare e aberrazioni visive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parametri da includere: dati demografici, anamnesi, sintomi, acuità visive postoperatorie non corrette e meglio corrette, risultati degli esami e raccomandazioni terapeutiche.

Documentazione delle complicanze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che sono programmati per la chirurgia LASIK

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare e follow-up inadeguato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie precoci della LASIK
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione delle complicanze post-LASIK
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LASIK complications

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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