Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEIKKAUKSEN SISÄISEN JA VARAISEN JÄLKEISEN LASIK-komplikaatioiden ARVIOINTI

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Keskustella LASIKin intraoperatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyydestä LASIK-toimenpiteen saaneiden henkilöiden keskuudessa ja tarkastella oireita, löydöksiä ja hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina useat mahdolliset kirurgiset toimenpiteet oftalmologiassa ovat tarjonneet potilaille vaihtoehdon silmälaseille tai piilolinsseille. Useita laser- ja ei-laser- taittokirurgisia toimenpiteitä on käytetty sarveiskalvon muodon muokkaamiseen ja likinäköisyyden, hyperopian, hajataittoisuuden ja ikänäköisyyden korjaamiseen. Excimer laserin käyttöönotto sarveiskalvon uudelleen muotoilemiseksi on johtanut huomattavaan kehitykseen taittovirheiden korjaamisessa. Yhdessä muiden edistyneiden silmäinstrumenttien kanssa, laserfraktiivinen silmäkirurgia on johtanut huomattavasti parempaan turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kirurgisten tulosten ennustettavuuteen.

Taittokirurgia on mahdollistanut yksilöiden siirtymisen ammatteihin, joihin he eivät aiemmin olleet näön vuoksi. Laser in situ keratomileusis (LASIK) on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisesti suoritettavista leikkauksista, joilla korjataan taittovirheitä ja vähennetään riippuvuutta silmälaseista tai piilolinsseistä. Lisäksi potilaiden tyytyväisyys LASIKin jälkeen on yleisesti raportoitu korkeaksi, ja LASIK:n visuaalista ja taittotulosta koskevat tutkimukset likinäköisyyden ja astigmatismin hoidossa ovat raportoineet suuresta menestyksestä.

LASIKilla verrattuna fotorefraktiiviseen keratektomiaan (PRK) on alhainen postoperatiivinen epämukavuus, varhainen näön kuntoutus ja vähentynyt postoperatiivinen sameus. LASIK sisältää lisätoimenpiteen sarveiskalvon läpän luomiseksi. Tämä voi johtaa komplikaatioihin, jotka liittyvät läppään, rajapintaan ja alla olevaan stroomapohjaan. Yleisiä läpäihin liittyviä komplikaatioita ovat ohut läppä, napin reikä, vapaat korkit, läpän sijoiltaanmeno, repeytynyt läppä, epätäydellinen leikkaus ja läpän juovat. Diffuusilamellaarisen keratiitin, epiteelin sisäänkasvun ja mikrobien keratiitin rajapinnan komplikaatiot ovat mahdollisesti näköä uhkaavia. LASIK-leikkauksen jälkeen on pitkä aistien denervaatio, joka johtaa kuivien silmien komplikaatioon. Taittokomplikaatioita ovat alikorjaus, ylikorjaus, regressio, epäsäännöllinen astigmatismi ja näköpoikkeamat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettavat parametrit: demografiset tiedot, historia, oireet, postoperatiiviset korjaamattomat ja parhaiten korjatut näöntarkkuus, tutkimustulokset ja hoitosuositukset.

Komplikaatioiden dokumentointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on varattu LASIK-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat silmäleikkaukset ja riittämätön seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LASIK-leikkauksen sisäisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
LASIK:n jälkeisten komplikaatioiden arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Opintojohtaja: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Opintojohtaja: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LASIK complications

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa