- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286620
수술 중 및 수술 후 초기 라식 합병증의 평가
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 안과에서 가능한 많은 수술 절차가 환자에게 안경이나 콘택트 렌즈에 대한 대안을 제공했습니다. 여러 레이저 및 비레이저 굴절 수술 절차가 각막의 모양을 수정하고 근시, 원시, 난시 및 노안을 교정하는 데 사용되었습니다. 각막의 모양을 바꾸는 엑시머 레이저의 도입은 굴절이상 교정에 눈부신 발전을 가져왔습니다. 다른 고급 안과 기기와 결합된 레이저 굴절 눈 수술은 수술 결과의 안전성, 효능 및 예측 가능성을 크게 향상시켰습니다.
굴절 수술을 통해 개인은 이전에 시력 때문에 배제되었던 직업에 들어갈 수 있게 되었습니다. LASIK(Laser in situ keratomileusis) 수술은 굴절 오류를 교정하고 안경이나 콘택트 렌즈에 대한 의존도를 줄이기 위해 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 또한 라식 수술 후 환자 만족도가 높다고 보고되고 있으며, 근시 및 난시 치료를 위한 라식 수술의 시력 및 굴절 결과에 대한 연구에서도 큰 성공을 거둔 것으로 보고되고 있습니다.
라식은 광굴절 각막절제술(PRK)에 비해 수술 후 불편감이 적고 조기 시력 회복이 가능하며 수술 후 흐릿함이 적습니다. LASIK에는 각막 절편을 만드는 추가 절차가 포함됩니다. 이로 인해 플랩, 인터페이스 및 기본 간질층과 관련된 합병증이 발생할 수 있습니다. 일반적인 피판 관련 합병증으로는 얇은 피판, 단추 구멍, 자유 캡, 피판 탈구, 피판 찢어짐, 불완전 절단, 피판 줄무늬 등이 있습니다. 미만성 층판 각막염, 상피 내성장 및 미생물 각막염의 인터페이스 합병증은 잠재적으로 시력을 위협합니다. 라식 수술 후에는 오랜 기간 동안 감각 신경이 손상되어 안구 건조증의 합병증이 발생합니다. 굴절 합병증에는 과소교정, 과교정, 퇴행, 불규칙난시, 시력수차 등이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함할 매개변수: 인구통계학적 데이터, 병력, 증상, 수술 후 교정되지 않은 시력 및 가장 잘 교정된 시력, 검사 소견 및 치료 권장 사항.
합병증의 문서화.
설명
포함 기준:
- 라식 수술이 예정되어 있는 분
제외 기준:
- 이전 안구 수술의 병력 및 부적절한 후속 조치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LASIK의 수술 중 및 수술 후 초기 합병증의 식별
기간: 기준선
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라식 후 합병증 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- 연구 책임자: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- 연구 책임자: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LASIK complications
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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