Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ИНТРАОПЕРАЦИОННЫХ И РАННИХ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ LASIK

25 февраля 2020 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Обсудить распространенность интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений LASIK среди лиц, перенесших процедуру LASIK, и рассмотреть симптомы, результаты и варианты лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы ряд возможных хирургических вмешательств в офтальмологии предложил пациентам альтернативу очкам или контактным линзам. Несколько лазерных и нелазерных рефракционных хирургических процедур использовались для изменения формы роговицы и коррекции миопии, дальнозоркости, астигматизма и пресбиопии. Внедрение эксимерного лазера для изменения формы роговицы привело к замечательным достижениям в области коррекции аномалий рефракции. В сочетании с другими передовыми офтальмологическими инструментами лазерная рефракционная хирургия глаза привела к значительному повышению безопасности, эффективности и предсказуемости хирургических результатов.

Рефракционная хирургия позволила людям заниматься профессиями, которые ранее были им недоступны из-за плохого зрения. Лазерный кератомилез in situ (LASIK) — одна из наиболее распространенных операций, выполняемых во всем мире для исправления аномалий рефракции и уменьшения зависимости от очков или контактных линз. Кроме того, степень удовлетворенности пациентов после LASIK обычно считается высокой, а исследования зрительных и рефракционных результатов LASIK для лечения близорукости и астигматизма показали большой успех.

LASIK, по сравнению с фоторефрактивной кератэктомией (ФРК), имеет меньший послеоперационный дискомфорт, раннюю визуальную реабилитацию и меньшее послеоперационное помутнение. LASIK включает в себя дополнительную процедуру создания лоскута роговицы. Это может привести к осложнениям, связанным с лоскутом, интерфейсом и нижележащим стромальным ложем. Общие осложнения, связанные с лоскутом, включают тонкий лоскут, отверстия для пуговиц, свободные колпачки, вывих лоскута, оторванный лоскут, неполный разрез и растяжки лоскута. Пограничные осложнения диффузного ламеллярного кератита, врастания эпителия и микробного кератита потенциально опасны для зрения. После ЛАСИК наступает длительный период сенсорной денервации, приводящий к осложнению сухости глаз. Рефракционные осложнения включают недокоррекцию, гиперкоррекцию, регрессию, неправильный астигматизм и зрительные аберрации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включаемые параметры: демографические данные, анамнез, симптомы, послеоперационная нескорректированная и максимально скорректированная острота зрения, результаты обследования и рекомендации по лечению.

Документирование осложнений.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которым назначена операция LASIK

Критерий исключения:

  • история предыдущих хирургических вмешательств на глазах и неадекватное последующее наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений LASIK
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка осложнений после ЛАСИК
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Директор по исследованиям: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Директор по исследованиям: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LASIK complications

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАСИК

Подписаться