- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286620
ОЦЕНКА ИНТРАОПЕРАЦИОННЫХ И РАННИХ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ LASIK
Обзор исследования
Подробное описание
В последние годы ряд возможных хирургических вмешательств в офтальмологии предложил пациентам альтернативу очкам или контактным линзам. Несколько лазерных и нелазерных рефракционных хирургических процедур использовались для изменения формы роговицы и коррекции миопии, дальнозоркости, астигматизма и пресбиопии. Внедрение эксимерного лазера для изменения формы роговицы привело к замечательным достижениям в области коррекции аномалий рефракции. В сочетании с другими передовыми офтальмологическими инструментами лазерная рефракционная хирургия глаза привела к значительному повышению безопасности, эффективности и предсказуемости хирургических результатов.
Рефракционная хирургия позволила людям заниматься профессиями, которые ранее были им недоступны из-за плохого зрения. Лазерный кератомилез in situ (LASIK) — одна из наиболее распространенных операций, выполняемых во всем мире для исправления аномалий рефракции и уменьшения зависимости от очков или контактных линз. Кроме того, степень удовлетворенности пациентов после LASIK обычно считается высокой, а исследования зрительных и рефракционных результатов LASIK для лечения близорукости и астигматизма показали большой успех.
LASIK, по сравнению с фоторефрактивной кератэктомией (ФРК), имеет меньший послеоперационный дискомфорт, раннюю визуальную реабилитацию и меньшее послеоперационное помутнение. LASIK включает в себя дополнительную процедуру создания лоскута роговицы. Это может привести к осложнениям, связанным с лоскутом, интерфейсом и нижележащим стромальным ложем. Общие осложнения, связанные с лоскутом, включают тонкий лоскут, отверстия для пуговиц, свободные колпачки, вывих лоскута, оторванный лоскут, неполный разрез и растяжки лоскута. Пограничные осложнения диффузного ламеллярного кератита, врастания эпителия и микробного кератита потенциально опасны для зрения. После ЛАСИК наступает длительный период сенсорной денервации, приводящий к осложнению сухости глаз. Рефракционные осложнения включают недокоррекцию, гиперкоррекцию, регрессию, неправильный астигматизм и зрительные аберрации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Включаемые параметры: демографические данные, анамнез, симптомы, послеоперационная нескорректированная и максимально скорректированная острота зрения, результаты обследования и рекомендации по лечению.
Документирование осложнений.
Описание
Критерии включения:
- Лица, которым назначена операция LASIK
Критерий исключения:
- история предыдущих хирургических вмешательств на глазах и неадекватное последующее наблюдение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений LASIK
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка осложнений после ЛАСИК
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Директор по исследованиям: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Директор по исследованиям: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LASIK complications
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛАСИК
-
Innovative MedicalЗавершенный
-
Durrie VisionAlcon ResearchНеизвестныйАстигматизм | БлизорукостьСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Edward E. MancheЗавершенныйЛасик с волновым фронтом и оптимизированный по волновому фронту метод LASIK для лечения близорукостиАстигматизм | БлизорукостьСоединенные Штаты
-
Bismarck LasikSengiПрекращено
-
University of UtahПрекращеноОперация | БлизорукостьСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенный
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Istanbul UniversityЗавершенныйВоспаление передней камеры | Роговица | Рефракционная хирургияТурция
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты