Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VURDERING AF INTRA-OPERATIVE OG TIDLIGE POST-OPERATIVE LASIK-KOMPLIKATIONER

25. februar 2020 opdateret af: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
At diskutere forekomsten af ​​intraoperative og tidlige postoperative komplikationer af LASIK blandt personer, der har gennemgået LASIK-proceduren, og gennemgå symptomer, resultater og behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har en række mulige kirurgiske indgreb inden for oftalmologi tilbudt patienterne et alternativ til briller eller kontaktlinser. Adskillige laser og ikke-laser refraktive kirurgiske procedurer er blevet brugt til at modificere formen af ​​hornhinden og korrigere nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi. Introduktion af excimer-laseren til at omforme hornhinden har resulteret i bemærkelsesværdige udviklinger i korrektion af brydningsfejl. Kombineret med andre avancerede oftalmiske instrumenter har laserrefraktiv øjenkirurgi resulteret i en væsentlig stigning i sikkerheden, effektiviteten og forudsigeligheden af ​​kirurgiske resultater.

Brydningskirurgi har gjort det muligt for individer at gå ind i erhverv, de tidligere var udelukket fra på grund af deres syn. Laser in situ keratomileusis (LASIK) kirurgi er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres på verdensplan for at korrigere brydningsfejl og reducere afhængigheden af ​​briller eller kontaktlinser. Derudover er patienttilfredsheden efter LASIK almindeligvis rapporteret som høj, og undersøgelser af det visuelle og refraktive resultat af LASIK til behandling af nærsynethed og astigmatisme har rapporteret stor succes.

LASIK har sammenlignet med fotorefraktiv keratektomi (PRK) lavt postoperativt ubehag, tidlig visuel rehabilitering og nedsat postoperativ uklarhed. LASIK involverer en yderligere procedure for at skabe en hornhindeflap. Dette kan resultere i komplikationer relateret til flappen, grænsefladen og det underliggende stromale leje. De almindelige flaprelaterede komplikationer omfatter tynd flap, knaphul, frie hætter, flapforskydning, revet flap, ufuldstændig snit og flapstriber. Grænsefladekomplikationerne ved diffus lamellær keratitis, epitelindvækst og mikrobiel keratitis er potentielt synstruende. Efter LASIK er der en lang periode med sensorisk denervering, der fører til komplikationen af ​​tørre øjne. De refraktive komplikationer omfatter underkorrektion, overkorrektion, regression, uregelmæssig astigmatisme og visuelle aberrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parametre, der skal inkluderes: demografiske data, historie, symptomer, postoperativ ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke, undersøgelsesresultater og behandlingsanbefalinger.

Dokumentation af komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er planlagt til LASIK-operation

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med tidligere øjenkirurgi og utilstrækkelig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af intraoperative og tidlige postoperative komplikationer af LASIK
Tidsramme: Baseline
Vurdering af post-LASIK komplikationer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studieleder: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studieleder: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LASIK complications

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde

Kliniske forsøg med LASIK

Abonner