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ÉVALUATION DES COMPLICATIONS LASIK INTRA-OPÉRATOIRES ET POST-OPÉRATOIRES PRÉCOCES

25 février 2020 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Discuter de la prévalence des complications peropératoires et postopératoires précoces du LASIK chez les personnes ayant subi une procédure LASIK et examiner les symptômes, les résultats et les options de prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, un certain nombre d'interventions chirurgicales possibles en ophtalmologie ont offert aux patients une alternative aux lunettes ou aux lentilles de contact. Plusieurs procédures chirurgicales réfractives au laser et sans laser ont été utilisées pour modifier la forme de la cornée et corriger la myopie, l'hypermétropie, l'astigmatisme et la presbytie. L'introduction du laser excimer pour remodeler la cornée a entraîné des développements remarquables dans la correction des erreurs de réfraction. Combinée à d'autres instruments ophtalmiques avancés, la chirurgie oculaire réfractive au laser a entraîné une augmentation substantielle de la sécurité, de l'efficacité et de la prévisibilité des résultats chirurgicaux.

La chirurgie réfractive a permis aux individus d'accéder à des professions dont ils étaient auparavant exclus en raison de leur vision. La chirurgie du kératomileusis in situ au laser (LASIK) est l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées dans le monde pour corriger les erreurs de réfraction et réduire la dépendance aux lunettes ou aux lentilles de contact. De plus, la satisfaction des patients après le LASIK est souvent signalée comme étant élevée et les études sur les résultats visuels et réfractifs du LASIK pour le traitement de la myopie et de l'astigmatisme ont fait état d'un grand succès.

Le LASIK, comparé à la kératectomie photoréfractive (PRK), présente un faible inconfort postopératoire, une rééducation visuelle précoce et une diminution du flou postopératoire. Le LASIK implique une procédure supplémentaire de création d'un volet cornéen. Cela peut entraîner des complications liées au lambeau, à l'interface et au lit stromal sous-jacent. Les complications courantes liées au lambeau comprennent le lambeau mince, la boutonnière, les capuchons libres, la luxation du lambeau, le lambeau déchiré, la coupe incomplète et les stries du lambeau. Les complications d'interface de la kératite lamellaire diffuse, de la croissance épithéliale et de la kératite microbienne sont potentiellement menaçantes pour la vue. Après le LASIK, il y a une longue période de dénervation sensorielle menant à la complication des yeux secs. Les complications réfractives comprennent la sous-correction, la surcorrection, la régression, l'astigmatisme irrégulier et les aberrations visuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Paramètres à inclure : données démographiques, antécédents, symptômes, acuités visuelles postopératoires non corrigées et mieux corrigées, résultats d'examen et recommandations de traitement.

Documentation des complications.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui doivent subir une chirurgie LASIK

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie oculaire et suivi insuffisant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des complications peropératoires et postopératoires précoces du LASIK
Délai: Ligne de base
Évaluation des complications post-LASIK
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Directeur d'études: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Directeur d'études: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LASIK complications

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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