Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEDÖMNING AV INTRA-OPERATIVA OCH TIDIG POST-OPERATIVA LASIK-KOMPLIKATIONER

25 februari 2020 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Att diskutera förekomsten av intraoperativa och tidiga postoperativa komplikationer av LASIK bland individer som genomgick LASIK-proceduren och granska symtom, fynd och hanteringsalternativ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har ett antal möjliga kirurgiska ingrepp inom oftalmologi erbjudit patienter ett alternativ till glasögon eller kontaktlinser. Flera laser- och icke-laserbrytande kirurgiska procedurer har använts för att modifiera formen på hornhinnan och korrigera närsynthet, översynthet, astigmatism och presbyopi. Införandet av excimerlasern för att omforma hornhinnan har resulterat i anmärkningsvärda utvecklingar i korrigeringen av brytningsfel. I kombination med andra avancerade oftalmiska instrument har laserbrytande ögonkirurgi resulterat i en avsevärd ökning av säkerheten, effektiviteten och förutsägbarheten av operationsresultat.

Brytningskirurgi har gjort det möjligt för individer att gå in i yrken som de tidigare var uteslutna från på grund av sin syn. Laser in situ keratomileusis (LASIK) kirurgi är en av de vanligaste operationerna som utförs över hela världen för att korrigera brytningsfel och minska beroendet av glasögon eller kontaktlinser. Dessutom rapporteras patientnöjdheten efter LASIK ofta vara hög och studier av det visuella och brytande resultatet av LASIK för behandling av närsynthet och astigmatism har rapporterat stora framgångar.

LASIK har, jämfört med fotorefraktiv keratektomi (PRK), lågt postoperativt obehag, tidig synrehabilitering och minskad postoperativ dis. LASIK innebär en ytterligare procedur för att skapa en hornhinneflik. Detta kan resultera i komplikationer relaterade till fliken, gränsytan och den underliggande stromabädden. De vanligaste flikrelaterade komplikationerna inkluderar tunn flik, knapphål, fria lock, flikförskjutning, riven flik, ofullständig skärning och flikstrior. Gränssnittskomplikationerna av diffus lamellär keratit, epitelial inväxt och mikrobiell keratit är potentiellt synshotande. Efter LASIK finns det en lång period av sensorisk denervering som leder till komplikationen av torra ögon. De refraktiva komplikationerna inkluderar underkorrigering, överkorrigering, regression, oregelbunden astigmatism och synavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parametrar som ska inkluderas: demografiska data, historia, symtom, postoperativa okorrigerade och bäst korrigerade synskärpa, undersökningsfynd och behandlingsrekommendationer.

Dokumentation av komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är schemalagda för LASIK-operation

Exklusions kriterier:

  • tidigare ögonkirurgi och otillräcklig uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av intraoperativa och tidiga postoperativa komplikationer av LASIK
Tidsram: Baslinje
Bedömning av post-LASIK komplikationer
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studierektor: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studierektor: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LASIK complications

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera