- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286620
EVALUACIÓN DE LAS COMPLICACIONES DEL LASIK INTRAOPERATORIO Y POSTOPERATORIO TEMPRANO
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los últimos años, una serie de posibles procedimientos quirúrgicos en oftalmología ha ofrecido a los pacientes una alternativa a las gafas o lentes de contacto. Se han utilizado varios procedimientos quirúrgicos refractivos con láser y sin láser para modificar la forma de la córnea y corregir la miopía, la hipermetropía, el astigmatismo y la presbicia. La introducción del láser excimer para remodelar la córnea ha resultado en notables avances en la corrección de errores de refracción. En combinación con otros instrumentos oftálmicos avanzados, la cirugía ocular refractiva con láser ha dado como resultado un aumento sustancial en la seguridad, eficacia y previsibilidad de los resultados quirúrgicos.
La cirugía refractiva ha permitido a las personas acceder a ocupaciones de las que antes estaban excluidos debido a su visión. La cirugía de queratomileusis in situ con láser (LASIK) es una de las cirugías más comunes realizadas en todo el mundo para corregir errores refractivos y reducir la dependencia de anteojos o lentes de contacto. Además, la satisfacción del paciente después de LASIK se informa comúnmente como alta y los estudios del resultado visual y refractivo de LASIK para el tratamiento de la miopía y el astigmatismo han reportado un gran éxito.
LASIK, en comparación con la queratectomía fotorrefractiva (PRK), tiene pocas molestias posoperatorias, rehabilitación visual temprana y disminución de la opacidad posoperatoria. LASIK implica un procedimiento adicional de creación de un colgajo corneal. Esto puede dar lugar a complicaciones relacionadas con el colgajo, la interfaz y el lecho estromal subyacente. Las complicaciones comunes relacionadas con el colgajo incluyen el colgajo delgado, el ojal, las tapas libres, la dislocación del colgajo, el colgajo desgarrado, el corte incompleto y las estrías del colgajo. Las complicaciones de la interfase de la queratitis lamelar difusa, el crecimiento epitelial interno y la queratitis microbiana son potencialmente una amenaza para la vista. Después de LASIK, hay un largo período de denervación sensorial que conduce a la complicación de ojos secos. Las complicaciones refractivas incluyen corrección insuficiente, corrección excesiva, regresión, astigmatismo irregular y aberraciones visuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Parámetros que deben incluirse: datos demográficos, antecedentes, síntomas, agudezas visuales postoperatorias no corregidas y mejor corregidas, hallazgos del examen y recomendaciones de tratamiento.
Documentación de complicaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que están programados para cirugía LASIK
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía ocular previa y seguimiento inadecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias tempranas de LASIK
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de las complicaciones post-LASIK
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Director de estudio: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Director de estudio: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LASIK complications
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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