Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EVALUACIÓN DE LAS COMPLICACIONES DEL LASIK INTRAOPERATORIO Y POSTOPERATORIO TEMPRANO

25 de febrero de 2020 actualizado por: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Discutir la prevalencia de las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias tempranas de LASIK entre las personas que se sometieron al procedimiento LASIK y revisar los síntomas, los hallazgos y las opciones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, una serie de posibles procedimientos quirúrgicos en oftalmología ha ofrecido a los pacientes una alternativa a las gafas o lentes de contacto. Se han utilizado varios procedimientos quirúrgicos refractivos con láser y sin láser para modificar la forma de la córnea y corregir la miopía, la hipermetropía, el astigmatismo y la presbicia. La introducción del láser excimer para remodelar la córnea ha resultado en notables avances en la corrección de errores de refracción. En combinación con otros instrumentos oftálmicos avanzados, la cirugía ocular refractiva con láser ha dado como resultado un aumento sustancial en la seguridad, eficacia y previsibilidad de los resultados quirúrgicos.

La cirugía refractiva ha permitido a las personas acceder a ocupaciones de las que antes estaban excluidos debido a su visión. La cirugía de queratomileusis in situ con láser (LASIK) es una de las cirugías más comunes realizadas en todo el mundo para corregir errores refractivos y reducir la dependencia de anteojos o lentes de contacto. Además, la satisfacción del paciente después de LASIK se informa comúnmente como alta y los estudios del resultado visual y refractivo de LASIK para el tratamiento de la miopía y el astigmatismo han reportado un gran éxito.

LASIK, en comparación con la queratectomía fotorrefractiva (PRK), tiene pocas molestias posoperatorias, rehabilitación visual temprana y disminución de la opacidad posoperatoria. LASIK implica un procedimiento adicional de creación de un colgajo corneal. Esto puede dar lugar a complicaciones relacionadas con el colgajo, la interfaz y el lecho estromal subyacente. Las complicaciones comunes relacionadas con el colgajo incluyen el colgajo delgado, el ojal, las tapas libres, la dislocación del colgajo, el colgajo desgarrado, el corte incompleto y las estrías del colgajo. Las complicaciones de la interfase de la queratitis lamelar difusa, el crecimiento epitelial interno y la queratitis microbiana son potencialmente una amenaza para la vista. Después de LASIK, hay un largo período de denervación sensorial que conduce a la complicación de ojos secos. Las complicaciones refractivas incluyen corrección insuficiente, corrección excesiva, regresión, astigmatismo irregular y aberraciones visuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parámetros que deben incluirse: datos demográficos, antecedentes, síntomas, agudezas visuales postoperatorias no corregidas y mejor corregidas, hallazgos del examen y recomendaciones de tratamiento.

Documentación de complicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que están programados para cirugía LASIK

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía ocular previa y seguimiento inadecuado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias tempranas de LASIK
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de las complicaciones post-LASIK
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Director de estudio: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Director de estudio: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LASIK complications

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre LASIK

3
Suscribir